在上文：PD-1抑制剂KEYTRUDA适应症大全（上）中，我们介绍了Keytruda被批准的几大适应症，本文将继续为大家带来一些补充。2015年10月2日，Keytruda被批准用于PD-L1阳性、含铂化疗进行或术后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者
本次FDA批准Keytruda上市是基于KEYNOTE-024的优秀临床试验数据。在这项随机、公开标注的3期临床试验中，研究人员检验了KEYTRUDA作为单一疗法治疗非小细胞肺癌初治患者的疗效，这些患者的PD-L1表达量都超过了50%。与标准的含铂化疗相比，使用KEYTRUDA的患者其无进展生存期(HR， 0.50 [95% CI， 0.37， 0.68]； p<0.001)与总体生存率(HR， 0.60 [95% CI， 0.41， 0.89]； p=0.005)都得到了显着的改善，分别抵达了主要与次要临床终点。因此，这项试验也在今年6月提前终止，让化疗组的患者能够第一时间接受Keytruda的治疗。
此次FDA加速批准Keytruda治疗HNSCC，是基于KEYNOTE-012研究的数据。该研究是一项多中心非随机Ib期研究，正在评估Keytruda单药疗法治疗晚期三阴乳腺癌（TNBC）、晚期头颈部癌症、晚期膀胱上皮（膀胱）癌、晚期胃癌的安全性、耐受性、治疗PD-L1阳性肿瘤的抗肿瘤活性。
来自头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）队列的疗效数据显示，Keytruda单药治疗（2mg/kg，每三周一次）的客观缓解率（ORR）为16%（95%CI:11，22），完全缓解率为5%；实现缓解的患者中，缓解持续时间≥6个月的患者比例为82%（n=23/28）。ORR和缓解持续时间与人类乳头状瘤病毒（HPV）状态无关。
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