EGFR-TKI是治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的首选靶向药物，以吉非替尼等药物代表的EGFR-TKI可以说开创了非小细胞肺癌靶向药治疗的时代，那么除了吉非替尼外，新一代药物达克替尼的治疗效果怎么样呢？
2018年ASCO大会公布了由吴一龙教授团队牵头的ARCHER 1050关于对比达克替尼和吉非替尼一线治疗晚期EGFR突变NSCLC患者的总生存期数据。研究共纳入452例患者，随机分配至达克替尼和吉非替尼组。中位随访31.1个月，结果显示两组mOS分别为34.1个月vs 26.8个月，mPFS为14.7个月vs 9.2个月，30个月OS率为56.2% vs 46.3%。证实达克替尼可作为EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗新选择。
2018年9月27日FDA批准了达克替尼作为L858R和（或）ex19del的转移性NSCLC患者的一线新疗法。虽然达克替尼还未在中国上市，但研究结果表明达克替尼在亚洲人群治疗上有明显的优势。中国患者达克替尼的中位PFS为16个月，吉非替尼为9.2个月。因此，NCCN指南也已将它加入一线用药名单。目前CDE（中国药监总局）已优先审评该药，相信很快能在中国上市。
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