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韦立得/替诺福韦二代(taf)治疗乙肝降低了肝细胞癌发生率?

时间:2022-08-02 10:33 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  2项大型全球3期研究共纳入了1298例初治或经治慢性乙型肝炎患者,将其随机分配(2:1),分别给予富马酸丙酚替诺福韦(TAF)25 mg,每日一次,或富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)300 mg,每日一次治疗。最初计划双盲阶段为期3年(144周),随后开放标签,所有患者给予富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗至第8年(第384周)。约40%的患者在第96周时开放标签,接受了富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗。

TAF

  治疗4年期间,共有16例患者发生肝细胞癌,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)组7/866例(0.8%),富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)组9/432例(2.1%),P=0.062。其中,双盲阶段有10例患者(0.8%)发生肝细胞癌:富马酸丙酚替诺福韦(TAF)组4/866例(0.5%),富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)组6/432例(1.4%)(P=0.092)。

  总体来看,发生肝细胞癌的患者多为男性、年龄较大、亚洲人、HBeAg阴性和基因C型,绝大部分为经治患者(仅1例除外)。大多数患者有肝硬化和(或)FibroTest评分提示有进展期纤维化或肝硬化。两个治疗组发生肝细胞癌患者的基线特征基本相似,但富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)组患者有肝硬化病史者更多,且发生肝细胞癌的中位时间较短。

  双盲阶段发生肝癌的这10例患者在治疗96周时多数(60%)都检测不到病毒(HBV DNA<29 IU/mL),但仅有1例(10%)患者的转氨酶(ALT)水平正常(按美国肝病学会2016标准,正常值为男性<30 U/L,女性<19 U/L)。

  开放标签阶段,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)组和富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)组各有3例患者发生肝细胞癌,富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的3例肝细胞癌均发生于开放标签[换用富马酸丙酚替诺福韦(TAF)]后48周内。这些患者在治疗48周时病毒水平都已转阴,但直到治疗96周,也仅有1例患者转氨酶水平恢复正常。

  本研究提示,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗治疗4年的肝癌发生率在数值上低于富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF),无统计学意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  TAF  https://taf.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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