中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得，TAF，以丙酚替诺福韦计25mg)上市，该药用于治疗成人和青少年(12岁以上，体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。
韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研究显示其类似于吉利德韦瑞德（富马酸替诺福韦酯/TDF，300mg）的抗病毒功效，但剂量仅为后者的十分之一。数据显示，与韦瑞德相比，韦立得具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此能以更小的剂量给药，从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示，与韦瑞德相比，韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。
韦立得于2016年获得于美国FDA和日本卫生劳动福利部的批准，2017年获得欧盟委员会的批准，该药在中国的获批是基于两项国际3期研究108号和110号研究的数据，研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者，其中包括334名在中国接受治疗的患者，2017年12月该药以完成临床试验申请免临床的申请被中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评并于近期正式获得批准。在综合两项研究结果分析中，服用韦立得的患者比服用韦瑞德的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外，在接受为期96周的治疗期间，无一例患者发生替诺福韦耐药。
韦立得和TDF有什么区别？
在上市前的临床试验当中，已经证实，作为TDF的升级版，韦立得也的确做到了。
①药量是TDF的十分之一，抗病毒效果也是非常高的；
②长期服用TDF的患者，对于乙肝患者的肾功能以及骨骼安全都是一个很大的挑战；
③TDF本身就创造了8年零耐药的数据，作为升级版的韦立得，也是延续了这样的“优秀基因”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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