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替诺福韦二代/韦立得(taf)治疗组织学证实有肝纤维化的CHB患者安全有效?

时间:2023-02-22 10:40 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

        富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是慢性乙型肝炎(CHB)患者的一线治疗药物,其在现实世界中对不同人群的抗病毒效果已被充分证实。然而,其对肝纤维化的影响尚不清楚。当地时间2023年2月15日至2月19日,亚太肝脏研究协会会议 (APASL 2023)盛大召开。首都医科大学附属北京友谊医院某教授团队于会上发表研究,分析了TAF对组织学证实有肝纤维化的CHB患者的病毒学、生化学和组织学特征的影响。

  本前瞻性研究从中国10家三甲医院招募HBeAg阳性或阴性且肝活检证实为肝纤维化的CHB患者(NCT04939441)。患者接受96周的治疗,并在治疗结束时进行肝脏组织学评估。在第0周、第12周和每24周分别测定血清HBV DNA、谷丙转氨酶(ALT)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平和肌酐(SCr)水平。此外,采用瞬态弹性成像检查肝脏硬度(LSM)和控制衰减参数(CAP),基线时采用双能X线吸收仪(DEXA)测量骨密度(BMD、髋关节和脊柱)。研究报告了初步结果,包括人口统计学和基线特征,以及在治疗第24周时的病毒和生化疗效和安全概况。

TAF

  前瞻性入组100例患者,平均年龄42.2±10.3岁,其中59例(59%)为男性。基线时,61%的患者HBeAg阳性,HBV DNA平均值为5.9±1.8 Log10 IU/ml。根据Metavir评分系统,F2、F3和F4分期分别有47、30和23例。在治疗第24周,HBV DNA显著下降到1.8±1.0 log10 IU/ml,完全病毒学应答(HBV DNA<20 IU/ml)患者占比40%(29/73)。在第12周,64%(36/56)的患者ALT达到正常。LSM从11.4±7.4下降到8.9±4.8 kPa,27例(30%)患者的LSM下降了30%以上。在第0-24周期间,SCr、TG、TC、LDL、BMD均无明显变化。在24周的治疗期间,1例患者出现严重恶心被认为与TAF有关,并在改用恩替卡韦后得到缓解;1例患者患乳腺癌,1例患硬化性肺泡细胞瘤,但未被判定为与TAF治疗有关。

  研究结论:本初步分析显示,TAF对组织学证实为肝纤维化的CHB患者具有良好的抗病毒疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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