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TAF(tenofovir alafenamide)慢性乙型肝炎患者使用后抗病毒都很安全高效?

时间:2023-03-11 08:12 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  经典传承,核心临床研究数据支持TAF长期使用的疗效与安全性;TAF已经在CHB患者抗病毒治疗的临床实战中久经考验,多项临床和真实世界研究的循证医学证据,则不断为TAF的地位添砖加瓦,奠定其指南抗病毒一线优选方案的地位[1,2]。美国肝病研究学会(AASLD)年会上,TAF两项核心临床研究——108/110研究的5年随访数据更新,就为CHB患者长期服用TAF提供了重要的疗效和安全性证据[3]。

TAF

  108/110两项研究均为国际多中心、双盲、随机对照临床试验,分析时共纳入1248名CHB患者。入组患者按2:1比例分入TAF组或TDF组,其中TDF组患者180例在第96周、202例在第144周后开放标签,换用TAF进行治疗,研究设计、患者分组、详细纳入标准及研究终点和定义。

  慢性乙型肝炎(CHB)患者可用的抗病毒治疗药物不断增多,国内外临床指南也顺应形势,纷纷将“强效低耐药药物”列为治疗首选方案,但随着慢乙肝患者呈现老龄化趋势,合并慢性疾病和存在骨肾风险的比例上升,有必要在首选方案中做进一步优选。丙酚替诺福韦(TAF)的抗病毒疗效已得到临床研究长期数据证实,其相对更低的骨肾安全性风险也支持在部分特殊患者人群中的应用,而随着原研版TAF(韦立得®)在2020年被纳入医保目录,治疗费用显著下降,更多患者能够用上工艺保证、品质出色、安全高效的原版好药。

  随着CHB的治疗效果改善,患者人群开始呈现老龄化趋势,肝肾功能损伤已不再罕见,因此TAF等一线抗病毒药物需要在这些特殊人群中的应用证据,但目前仅有原研版TAF,即丙酚替诺福韦专门针对这一问题开展临床研究,而国产TAF仿制药仅需要通过一致性评价即可获批上市,与丙酚替诺福韦相比明显缺乏大样本、长期随访的权威数据和特殊人群相关研究。

  丙酚替诺福韦在临床研究和实践中积累的疗效和安全性证据,还只是它优势的一部分,原研药物可靠工艺保证的出色品质,也同样有着重要的意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 TAF https://taf.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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