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天士力治疗性乙肝疫苗国内上市了吗

时间:2017-11-22 14:01 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  近日,天士力医药集团股份有限公司与法国梅里埃集团子公司Transgene公司合资组建的天士力创世杰(天津)生物制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的治疗性乙肝疫苗药物临床批件。
 
  
  药品名称:治疗用乙型肝炎腺病毒注射液,治疗性乙肝疫苗;批件号:2017L04293;剂型:注射剂;规格:1.0E+11VP/0.5ml/支;申请事项:国产药品注册;申请人:天士力创世杰(天津)生物制药有限公司;受理号:CXSL1600011津;注册分类:治疗用生物制品1类;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
  
  目前国内在研的治疗慢性乙型肝炎的药物主要有抗病毒药物和治疗性乙肝疫苗,抗病毒药物主要包括干扰素类和核苷(酸)类似物,治疗性疫苗主要包括肽类、蛋白质类、核酸类和病毒载体类。相比现有的抗病毒药物,治疗性疫苗的独特之处在于它能激活患者自身的、靶向作用于HBV抗原的免疫应答,并最终发展为保护性免疫并持续控制患者病情。
 
  更多信息请您访问  乙肝 http://www.kangbixing.com/hbv/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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