本文，作为乙肝系列文章：乙肝新药临床试验2期获得积极结果（上）的下部分，将针对乙肝新药试验带来更多的解毒。该乙肝新药队列的次要终点也显示出积极结果：对于HBV RNA减少这个次要终点，治疗组（平均减少0.95 log10，p=0.03）也显着优于安慰剂（平均增加0.48 log10），而且HBeAg阴性患者中效果更显着；此外，当比较第一队列（25mg）和第二队列（50mg）的HBV DNA和HBV RNA反应时，第二队列显示出剂量依赖性的下降；对于HBV表面抗原（HBsAg）减少这个次要终点，治疗组中一名HBeAg阳性患者的HBsAg持续减少0.5 log10以上。所有4例HBeAg阴性患者在第12周时均检测不到HBV RNA，但HBsAg未见明显减少，暗示患者的HBsAg可能主要来自于整合型HBV DNA。
当把ACHIEVE试验的第一和第二队列患者组合分析时，将患者通过基线病毒量（以6log10为分界）或者HBsAg水平(以4log10为分界）分组后，对“HBV DNA降低”这个主要终点的分析显示出，初始的基线病毒量与HBV DNA降低之间存在非常显着的正相关性，并与HBeAg状态无关。
乙肝新药试验的病毒学核心首席研究员、维多利亚传染病参考实验室（Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory）研究及分子开发负责人Stephen Locarnini教授表示：“我们看到了低剂量inarigivir对HBV DNA及HBV RNA所表现出的剂量依赖性的抗病毒效果，这与可能的pgRNA壳体化抑制是一致的，但目前还没看到inarigivir带来的完全免疫反应。”
已经启动ACHIEVE研究A部分的第三队列（100mg）临床试验，并预计在2018年第二季度获得顶线结果。
据了解，Spring Bank已与Gilead Sciences达成了临床合作协议。根据合作，Gilead Sciences需要负责开展一项用于评估乙肝新药inarigivir和替诺福韦艾拉酚胺（商品名为Vemlidy）共同给药的治疗慢性HBV患者的2期试验。与ACHIEVE研究A部分相似，该2期临床的试验方案将包含12周的inarigivir（50mg）和Vemlidy联用治疗的研究，之后所有患者将转为接受12周的Vemlidy单药给药。Spring Bank预计Gilead Sciences将在2018年第一季度开展此项临床试验。
“我们很高兴地宣布，在乙肝新药ACHIEVE试验里对第二队列进行的每日50mg inarigivir，持续12周的测试中，我们达到了安全性和有效性的主要终点，” Spring Bank首席医学官Nezam Afdhal博士表示：“在与完全免疫反应无关的抗病毒剂量的inarigivir治疗下，患者出现的HBV DNA和HBV RNA的反应是令人鼓舞的，这结果支持对其进行进一步的研发，我们正在开发将包括inarigivir的组合疗法作为潜在的骨干治疗的方案，最终目标是提高乙肝患者的功能性治愈率。”
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