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乙肝患者使用TDF与富马酸丙酚替诺福韦TAF效果哪个好?

时间:2019-06-03 17:48 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  2017版欧洲肝脏研究学会(EASL)指南推荐,接受富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗的慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者,如果有肾脏或骨骼疾病,或有发生肾脏或骨骼疾病的风险因素,应该考虑换成恩替卡韦(ETV)或富马酸丙酚替诺福韦TAF),既往有过核苷类似物治疗史的患者首选TAF。意大利米兰大学Pietro Lampertico教授在会上报告了一项对比换用TAF与继续使用TDF的III期研究。

  这是首个在接受TDF治疗后病毒学抑制的乙型肝炎患者中对比继续使用TDF治疗或换用TAF治疗的随机对照试验。对患者随机分组,1年后评估他们的病毒学应答和安全性

富马酸丙酚替诺福韦

  这是一项随机、双盲、活性对照的III期研究。来自8个国家(地区)的42个中心参与了研究,筛选接受TDF治疗≥48周且HBV DNA低于检测下限(当地实验室标准)维持≥12周,筛查时HBV DNA<20 IU/mL的患者。最后入组488例患者,将其按1∶1随机分组,分别给予TAF 25 mg QD或TDF 300 mg QD以及匹配的安慰剂药片,治疗48周。随后所有患者开放标签,继续使用TAF再治疗48周。研究的主要疗效分析是48周时HBV DNA≥20 IU/mL的患者比例,意在显示TAF相较于TDF具有非劣效性,界限为4%。从病毒学角度上看,纳入研究的每位患者在接受TDF治疗后都是完全被抑制的,换用TAF治疗一年后,仍然是每名患者都完全被抑制。

  与换药后TAF不劣于TDF的疗效结果相比,Lampertico教授认为,“这项研究最重要的发现是换用TAF治疗的患者的安全性改善。这些患者的肾小球功能指标和肾小管功能指标都有改善,这十分重要。同时骨骼指标也有改善,TAF治疗的骨骼毒性低得多。而且实际上,与接受TDF继续治疗的患者相比,换用TAF治疗的患者的骨骼状态甚至得到了改善”。

  更多信息请您访问  乙肝 http://hbv.kangbixing.com

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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