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乐复能(Novaferon)对乙肝能否有革命性的治疗突破?

时间:2019-06-24 11:24 来源:康必行 作者:康必行医疗旅游

  众所周知,乙肝居于传染性,目前只能预防,无法治愈。最近我国乙肝领域出了个大新闻,“乐复能”,通用名是“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”,于今年5月25日正式上市了。这个药确实很有意思,被我国药典列为“第三类抗乙肝药物”,也是中国首次在西方国家之前命名的全新生物新药。那么,这个“世界上首次出现的第3类乙肝治疗药物”,究竟是个什么宝贝?和干扰素是什么关系?能不能有革命性的治疗突破?

乐复能

  乐复能具有独特的分子结构和作用机理,药品通用名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液,不属于现有2类抗乙肝药物中的任何一类。是30多年来,世界上首次出现的第3类乙肝治疗药物。此前,杰华生物将该药的英文名命名为“Novaferon”,于2007年首先申请审核最严的美国大分子结构方面专利保护。乐复能治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎受试者12周,主要疗效指标血清HBeAg转阴率达27.11%,显著优于对照品普通干扰素(16.17%)(P=0.0145)。在盲态下进一步开放治疗12周时,试验组的血清HBeAg转阴率升至41.30%。停药随访12周和52周以上,试验组血清HBeAg转阴率分别为49.06%和77.78%。

  在主要研究者进行的停药4年以后的随访,受试者血清HBeAg转阴率进一步改善。乐复能应用期间的不良反应与普通干扰素相似,主要包括常见的发热、头痛、恶心、关节疼痛和食欲下降等症状,其他常见不良反应包括外周血中性粒细胞的下降等。”乐复能对于HBeAg阳性慢乙肝,乐复能用药后HBeAg阴转时间相对而言很快,阴转率也很高,但尚无乙肝表面抗原(HBsAg)的阴转率数据。从研究数据来看,乐复能仍旧不能治愈乙肝。

  详情请访问  乙肝  http://www.kangbixing.com/hbv/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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