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乐复能对血清HBeAg阳性的乙型肝炎有显著疗效

时间:2019-06-25 11:19 来源:康必行 作者:康必行医疗旅游

  乐复能的诞生结束了我国创新生物药领域只能跟随发达国家的历史,进入国际领先行列(first in class),也为广大乙肝患(病毒携带)者带来了福音。据了解,乐复能已正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家1类生物新药证书和注册批件,用于治疗慢性乙型肝炎,并已批量生产。乐复能拥有全球自主知识产权。该药物于2007年首先申请美国大分子结构方面专利保护,随后在欧盟、中国、日本等所有主要国家均申请了发明专利,至今已获得100多个专利 授权,并被列为“十一五”、“十二五”国家重大新药创制科技重大专项资助项目。

乐复能

  基于乐复能独特的分子结构和作用机理,国家药典委员会正式给予这一药品通用名(正式名称),首次从法规上将其确认为第3类乙肝治疗药物。这是30多年来世界范围内首次出现的第3类乙肝治疗药物,也是中国首次早于西方国家命名的全新生物药!病毒性肝炎仍是我国重大传染病防治重点之一。近20年来,我国不断加强和扩大乙肝疫苗的计划免疫,虽然使乙肝病毒携带者的数量大幅度下降,但是,存量的数字仍然非常庞大。相较于现有药物,乐复能可更高效抑制乙肝病毒在肝细胞内的复制。

  据介绍,我国目前有2000多万乙肝病人,世界上治疗慢性乙型肝炎主打的传统药物,主要包括口服核苷类抗病毒药物,及普通和长效干扰素类药物,不仅治疗时间长达数年,疗效也欠佳,只能在约30%病人中达到抑制乙肝病毒在肝细胞内复制的疗效;随机、双盲、对照临床研究显示,乐复能对血清HBeAg阳性的慢性乙型肝炎有显著疗效,治疗3个月可达到约30%的疗效,治疗6个月、9个月可分别达到40%、50%的疗效。在血清HBeAg转阴方面表现突出,延长用药时间可提高疗效,停药后疗效比较稳定并有后续疗效,这样的治愈率是全球突破。

  详情请访问  乙肝  http://www.kangbixing.com/hbv/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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