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TAF/TDF谁对降低乙肝患者的肝癌风险更有优势?

时间:2020-01-15 09:49 来源:未知 作者:康必行海外医疗
  既往有初步数据提示,与接受富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗的慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者相比,接受丙酚替诺福韦(TAF)治疗的患者发生HCC的风险可能有进一步的降低。来自2019年美国肝病学会(AASLD)上的最新研究对这一现象提供了更多的资料。
  
  1、患者和方法。研究由韩国蔚山医学院教授Young-Suk Lim在会上做了口头报告。研究对象为TAF全球III期注册研究队列,患者来自20个国家的190家研究中心,包括1039例HBeAg 阳性患者和593例HBeAg阴性患者,入组时HBV DNA ≥20 000IU/mL 且 ALT>60 U/L(男性)或>38 U/L(女性),按2:1比例随分组,接受 TAF25 mg(1093例) 或 TDF 300 mg(392例),每日一次,治疗最长3年,随后开放标签 TAF 直至第8年。
  
  除外肝功能失代偿、合并感染HCV或HDV或HIV、筛选时有 HCC 证据的患者。在第96周后常规行肝脏超声检查(每6个月)以及按当地标准筛查 HCC。计算观察队列的相对于预测风险(使用 REACH-B模型计算)的HCC 标准化发生率比值(SIR)。
  
  2、主要发现。
  
  (1)TAF和TDF治疗4年,患者的HCC发生情况如何?
  
  随访4年,21例患者发生HCC(1.3%),其中TAF组11例(1.0%)、TDF组10例(1.9%),数值上看,接受TAF治疗的慢乙肝患者的HCC发生率低于接受TDF治疗的患者。
  

  至发生HCC的中位时间(Q1,Q3)为104周(55,191),TAF组173周(56,217),TDF组81周(26,122),图1。

TAF  

  图1.  HCC累积发生率  
  

(2)TAF和TDF治疗慢乙肝,降低HCC风险的作用是否一致?
  
  抗病毒治疗(TAF 或 TDF)后,HCC发生率显著降低:观察到21例 vs. 预测50例,SIR(95%CI)为0.42(0.27-0.64),P<0.001。TAF治疗组的HCC发生风险显著降低:观察到11例 vs. 预测32例,SIR为0.35(0.19-0.62),P<0.001。而TDF治疗组的HCC发生风险有降低,但无统计学意义:观察到10例 vs. 预测18例,SIR为0.55(0.30,1.02),P=0.058。如图2所示。

TAF  

  图2. TAF组和TDF组的HCC发生情况(预测和实际观察)


  (3)哪些患者更容易发生HCC?
  
  发生HCC的患者的基线特征与无HCC的患者相比,存在差异:发生HCC的患者年龄更大(中位年龄:53岁 vs. 40岁;P<0.001),HBV DNA较低(6.3 log vs 7.3 log IU/mL;P=0.041),肝硬化(FibroTest≥0.75)比例更高(31% vs. 10%;P=0.004)。
  
  3、研究结论及思考。
  
  在TAF的III期全球注册研究中,治疗144周,TAF治疗和TDF治疗均可取得很高的病毒学抑制率和“零”耐药率[2,3],说明两种药物均可长期有效地抑制病毒复制。长期有效抑制HBV复制,能延缓肝病进展、降低肝癌风险,这在本次报告的研究结果上也得到了“顺理成章”的证实——接受TAF和TDF抗病毒治疗的患者的长期(4年)肝细胞癌风险显著下降,减少近一半。
  
  但有意思的是,这个效果似乎更多地来自TAF组,TAF组的SIR为0.35,与预测水平相比,HCC风险下降近70%,TDF组也有下降,但无统计学意义。TAF组的HCC绝对发生率数值上也低于TDF组。
  
  有关不同核苷(酸)类似物治疗对HCC风险的影响,研究更多地集中在核苷酸类似物与核苷类似物的比较上,如有研究提示TDF治疗的慢乙肝患者的HCC风险可能较ETV治疗下降得更多[4~6]。而同为核苷酸类似物的TAF和TDF之间,也存在这种差别吗?曾有分析发现TAF治疗后ALT的复常率较TDF更高[2,3],这与二者之间降低HCC风险作用的差异有无联系?还有什么原因可以解释研究所观察到的现象?希望有更多的研究加以阐明,并在机制上做出解释,从而指导临床实践,以更进一步降低慢乙肝患者的肝癌风险。
  
  详情请访问 TAF https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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