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乙肝病毒TAF/TDF治疗4年肝癌(HCC)发生率降低

时间:2020-01-25 21:37 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  慢乙肝患者强效的抗病毒治疗可以降低肝细胞肝癌(HCC)发生率。替诺福韦艾拉酚胺(TAF)和富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)均为慢乙肝的一线疗法药物,在 Phase 3 期临床历经3年后,TAF表现出跟TDF相似的抗病毒有效性,并且具有更高的ALT转规率和没有耐药性发生。

TAF  

  韩国蔚山大学医学院等诸多研究中心科研人员在2019AASLD年会上联合发表了一项评估该项正在进行的 Phase 3 期临床参与者肝细胞肝癌发生率的研究结果。
  
  研究从20个国家的190个科研中心招募了 HBeAg 阳性 (n=1039) 和 HBeAg 阴性(n=593) , HBV DNA ≥20,000 IU/mL , ALT >60 U/L (男性) 或 >38 U/L (女性) 的慢乙肝患者作为受试对象,受试对象被按照 2:1 比例随机分配接受 TAF 25 mg 或 TDF 300 mg 用药治疗,每日一次,长达3年,随后以开放标签的TAF治疗至第8年。患有失代偿期肝硬化,合并HCV/HDV/HIV感染或有肝癌证据的患者在筛查时将会被排除。
  
  通过在第96周后以及整个当地的护理标准中定期(每6个月)进行肝脏超声检查来评估HCC。 使用 REACH-B 模型,针对观察到的病例相对于预测的风险计算出HCC的标准发生率(SIR)。
  
  经过4年的随访,HCC 在16/1632 名患者中发生(0.98%; TAF 7/1093 [0.64%]; TDF 9/539 [1.67%])。在16例HCC中,肝硬化和非肝硬化患者分别为5例和11例。
  
  肝癌发生的中位时间(Q1,Q3)为566(318,855)天(TAF 747 [392,1370],TDF 460 [180,729]天)。
  
  在基线时,相对于没有肝癌的患者,患肝癌的患者年龄更大(中位年龄53 vs 40岁; p <0.001),HBV DNA较低(6.3 vs 7.3 log10 IU / mL; p = 0.041),且患肝硬化的可能性更高(FibroTest 评分≥0.75; 31% vs 10%; p = 0.004)。
  
  通过治疗(TAF 或 TDF),HCC发生率显著降低(观察到 16 相对于预测的35.3; SIR [95%CI] 0.45 [0.278 -0.740])[表]。对于接受TAF治疗的患者,风险显著降低( 观察到7相对于预测的22.4,SIR [95%CI] 0.31 [0.149-0.655]),而使用TDF则发病率有所降低,但没有达到显著性(观察到9相对于12.9的预测,SIR [95%CI] 0.7 [ 0.364,1.344])。
  
  综上所述,在接受TAF或TDF治疗4年的慢乙肝患者中,HCC的发生率降低了,需要进一步随访以进一步表征长期治疗对降低HCC风险的影响。
  
  信息来源:2019AASLD论文集194。IMPACT OF TREATMENT WITH TENOFOVIR ALAFENAMIDE (TAF) OR TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (TDF) ON HEPATOCELLULAR CARCINOMA (HCC) INCIDENCE IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS B (CHB)
  
  详情请访问 TAF https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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