慢乙肝患者强效的抗病毒治疗可以降低肝细胞肝癌（HCC）发生率。替诺福韦艾拉酚胺（TAF）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）均为慢乙肝的一线疗法药物，在 Phase 3 期临床历经3年后，TAF表现出跟TDF相似的抗病毒有效性，并且具有更高的ALT转规率和没有耐药性发生。
　　

　　韩国蔚山大学医学院等诸多研究中心科研人员在2019AASLD年会上联合发表了一项评估该项正在进行的 Phase 3 期临床参与者肝细胞肝癌发生率的研究结果。

　　

　　研究从20个国家的190个科研中心招募了 HBeAg 阳性 (n=1039) 和 HBeAg 阴性(n=593) ， HBV DNA ≥20,000 IU/mL ， ALT >60 U/L (男性) 或 >38 U/L (女性) 的慢乙肝患者作为受试对象，受试对象被按照 2:1 比例随机分配接受 TAF 25 mg 或 TDF 300 mg 用药治疗，每日一次，长达3年，随后以开放标签的TAF治疗至第8年。患有失代偿期肝硬化，合并HCV/HDV/HIV感染或有肝癌证据的患者在筛查时将会被排除。
　　
　　通过在第96周后以及整个当地的护理标准中定期（每6个月）进行肝脏超声检查来评估HCC。 使用 REACH-B 模型，针对观察到的病例相对于预测的风险计算出HCC的标准发生率（SIR）。
　　
　　经过4年的随访，HCC 在16/1632 名患者中发生（0.98％； TAF 7/1093 [0.64％]； TDF 9/539 [1.67％]）。在16例HCC中，肝硬化和非肝硬化患者分别为5例和11例。
　　
　　肝癌发生的中位时间（Q1，Q3）为566（318，855）天（TAF 747 [392，1370]，TDF 460 [180，729]天）。
　　
　　在基线时，相对于没有肝癌的患者，患肝癌的患者年龄更大（中位年龄53 vs 40岁； p <0.001），HBV DNA较低（6.3 vs 7.3 log10 IU / mL； p = 0.041），且患肝硬化的可能性更高（FibroTest 评分≥0.75； 31％ vs 10％； p = 0.004）。
　　
　　通过治疗（TAF 或 TDF），HCC发生率显着降低（观察到 16 相对于预测的35.3； SIR [95％CI] 0.45 [0.278 -0.740]）[表]。对于接受TAF治疗的患者，风险显着降低（ 观察到7相对于预测的22.4，SIR [95％CI] 0.31 [0.149-0.655]），而使用TDF则发病率有所降低，但没有达到显着性（观察到9相对于12.9的预测，SIR [95％CI] 0.7 [ 0.364，1.344]）。
　　
　　综上，在接受TAF或TDF治疗4年的慢乙肝患者中，HCC的发生率降低了，需要进一步随访以进一步表征长期治疗对降低HCC风险的影响。
　　
　　信息来源：2019AASLD论文集194
　　
　　IMPACT OF TREATMENT WITH TENOFOVIR ALAFENAMIDE (TAF) OR TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (TDF) ON HEPATOCELLULAR CARCINOMA (HCC) INCIDENCE IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS B (CHB)
　　
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