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乙肝患者从一代TDF换到替诺福韦二代(TAF)可提高安全性

时间:2020-03-04 10:33 来源:康必行 作者:康必行海外就医

      富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是一种具有高肝内活性药物浓度的替诺福韦前体药物,对于某些慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者,使用富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗与肾毒性或骨密度降低相关。与TDF相比,减少了全身性的替诺福韦暴露。

替诺福韦二代(TAF)

  那么,对于此前一直服用TDF的慢性乙肝患者,换用替诺福韦二代(TAF)可后能否在保证与TDF相同疗效的同时,达到肾功能和骨密度的改善?

  近日,Pietro Lampertico等在Lancet Gastroenterology & Hepatology发表了一篇非劣效性研究,旨在评估对于长期服用TDF达到病毒学抑制的患者,换用TAF的疗效和安全性。

  研究方法:这是一项随机、多中心、双盲、3期非劣效性研究。研究纳入对象为接受TDF治疗超过48周,且HBV DNA低于定量检测下限(LLOQ)至少12周慢性HBV感染患者。患者按1:1的比例随机分组,接受TAF 25 mg/天或继续服用TDF 300 mg/天。

  研究结果:本研究共招募了541例患者,其中符合纳入标准者490例。将这490例患者随机分为两组,一组服用TAF,另一组继续服用TDF。而两名TAF组患者并没有接受治疗;因此,最终的分析对象由TAF组的243名患者和TDF组的245名患者组成。

  48周时(表1),两组中均有一名患者(均<1%)的HBV DNA≥20 IU/mL,提示TAF与TDF的疗效相同。接受TAF治疗的患者脊柱和髋部骨密度明显增加,肾小球滤过率显著改善。

  表1 48周时两组患者的HBV DNA载量、骨密度和肾小球滤过率的变化

  最常见不良事件是上呼吸道感染(TAF组18例[7%];TDF组16例[7%])和鼻咽炎(TAF组13例[5%];TDF组12例[5%])。3级及以上不良事件及严重不良事件发生率低,组间相似。未发现有耐药的患者。

  结论

  该研究结果表明对于慢性HBV感染患者从TDF换到替诺福韦二代(TAF)可治疗后,在不影响疗效的情况下可提高安全性。

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(责任编辑:康必行海外就医)
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