病毒性肝炎是我国重要的公共卫生问题，严重危害人民群众身体健康。我国慢性乙肝感染者约为9000万人，占全球慢性感染者总数的30%，其中约2800万为慢性乙肝患者。受药物可及性等因素的影响，有大量患者未接受治疗或者接受其他药物治疗但疗效欠佳，由此导致的肝癌发病人数以及死亡人数均居全球首位。

　　乙型病毒性肝炎，简称乙肝，是一种由乙型肝炎病毒（HBV）感染机体后所引起的疾病。乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒，主要存在于肝细胞内并损害肝细胞，引起肝细胞炎症、坏死、纤维化。乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种。急性乙型肝炎在成年人中90%可自愈，而慢性乙型肝炎表现不一，分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化等。

　　没有一种抗病毒方案完全适合所有慢性乙肝患者（CHB），各种抗病毒药物各有优缺点，所以药物研究也将乙肝病毒变异、CHB的具体病症以及病毒基因综合纳入考虑，进行个性化的选药。

　　乙肝一线药物优点，恩替卡韦（ETV）与替诺福韦酯（TDF）以及替诺福韦二代（TAF）如何选择？

　　1.恩替卡韦（ETV）

　　恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

　　大量研究数据显示，采用恩替卡韦治疗可强效抑制病毒复制，改善肝脏炎症，安全性较好，长期治疗可改善乙型肝炎肝硬化患者的组织学病变，显著降低肝硬化并发症和肝细胞癌的发生率，降低肝脏相关和全因病死率。

　　在初治慢性乙型肝炎患者中，恩替卡韦治疗5年的累积耐药发生率为1.2%。

　　但体外毒理和动物试验显示，妊娠期大剂量应用恩替卡韦有导致突变、出生缺陷的风险。所以，如继续妊娠，建议更换为TDF继续治疗。

　　2.富马酸替诺福韦酯（TDF）

　　富马酸替诺福韦酯，每片300 毫克，该药物的出现使乙肝病毒的耐药性问题得到极大改观，且表现出良好的抗病毒效果，临床研究TDF保持8年零耐药的记录。

　　然而，TDF具有一定肾毒性，长期使用会产生轻微肾损伤和降低骨密度风险。因此，不适合肾功能不全和骨质疏松患者。

　　3.富马酸丙酚替诺福韦（TAF）

　　富马酸丙酚替诺福韦于2016年被美国FDA和日本药监机构批准，2017年获得欧洲委员会批准，2018年中国国家药品监督管理局也批准该药上市。

　　长期服用TDF可能会造成肾脏和骨密度的损伤，而TAF很好的克服了TDF最大的缺点，TAF做到了几乎无肾毒性与更好的骨骼安全性，降低了骨质疏松症的风险。

　　且根据TAF的三期研究的96周疗效和安全性结果显示：TAF在保持较高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药。药效方面，TAF 25mg≈TDF 300mg，十分之一剂量的TAF就能达到和前辈TDF相同的药效。

　　除此之外，TAF相比ETV和TDF，其耐药性和安全性也明显提高。

　　与TDF相比，TAF可靶向送至肝细胞，减少在身体其他器官中的药物浓度蓄积，使靶细胞内的药物浓度大幅度提高。

　　总结

　　TAF的上市为乙肝抗病毒治疗带来了新的治疗选择，要用好这一新的药物为患者带来更多的临床获益，新药的上市让人为之振奋的同时，还需要我们冷静下来思考，如何应用才能发挥药物的最大价值。在循证医学时代，积累药物临床应用疗效与安全性的数据，一步一个脚印，才能为药物更广泛、更优化的应用打下坚实的基础。

　　目前替诺社福韦二代TAF是有仿制药的，仿制药是由印度迈兰生产，商品名称：HepBest，药品成分与原研药一样是替诺福韦艾拉酚胺，是唯一有官方授权的。获得正版授权的印度迈兰生产的替诺福韦二代TAF在众多TAF仿制版本中脱颖而出，成为了我们乙肝患者的抗病毒治疗首选。

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