2020年世界卫生组织发布的《全球肝炎报告》显示，2019年全球有超过2.57亿人受到乙肝病毒持续感染，其中已发展为慢性乙肝的超过2000万。慢性乙型肝炎可最终引起肝脏纤维化、肝硬化、肝癌等高死亡率病征。据统计，世界上60%的肝癌正是由慢性乙型肝炎引起的。
但是，目前的乙肝治疗仍无法达到功能性治愈（体内检测不出乙肝病毒的完全性治愈）的标准，也一直困扰着广大的乙肝患者。
近日，德国AiCuris公司公布了在慢性乙型肝炎（CHB）成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法——ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果，成果喜人！
该研究在评估乙肝患者单次静脉注射递增剂量AIC649的安全性、耐受性和药效学。研究共计32例患者被随机分为4个剂量组，每组患者接受单一剂量的AIC649或安慰剂，并监测84天。
研究数据显示，在所有剂量组，单剂量静脉注射AIC649是安全的，并且耐受性良好，没有出现剂量限制性毒性，最高剂量没有达到最大耐受剂量。而单剂量AIC649也刺激了患者的免疫系统，表现为血浆免疫调节细胞因子水平升高，IL-10水平降低。
ACI649是一种拥有专利技术的灭活副痘病毒粒子制剂，可诱导一种天然的、自限性的免疫应答，从而增强针对不相关病毒的适宜免疫应答。目前，AiCuris已成功完成AIC649在慢性乙肝患者中的I期临床研究，目前正在加速推进CMC生产以及下一阶段的临床开发。
AiCuris公司首席执行官Holger Zimmermann博士表示：来自首个人体临床研究的数据非常令人鼓舞。AIC649药物有望为HBV感染的患者群体提供一种功能性治愈疗法。目前，我们正在准备AIC649的CMC生产，用于进一步的临床研究。在不久的将来，乙肝的治愈将真正迈出坚实的脚步，走向最终的胜利！
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