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韦立得/替诺福韦艾拉酚胺(TAF)中文说明书

时间:2021-01-30 10:18 来源:海外医疗 作者:康必行海外就医

  1.韦立得/替诺福韦艾拉酚胺(TAF)适应症

  VEMLIDY适用于治疗代偿性肝病成人慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染 。

  2.韦立得/替诺福韦艾拉酚胺(TAF)剂量和给药

  成人推荐剂量:推荐的VEMLIDY剂量为25 mg(一片),每日一次口服。

  肾功能损害患者的剂量:对于轻度,中度或重度肾功能损害患者,不需要调整VEMLIDY的剂量。 VEMLIDY不推荐用于终末期肾病患者(估计肌酐清除率低于15 mL/分钟)。

  肝功能损害患者的剂量:轻度肝受损患者不需要调整VEMLIDY剂量,VEMLIDY不推荐用于失代偿性(Child-Pugh B或C)肝损伤患者。

韦立得/替诺福韦艾拉酚胺(TAF)

  3.韦立得/替诺福韦艾拉酚胺(TAF)剂型和包装

  片剂:25mg替诺福韦艾拉酚胺,黄色圆形膜包衣片剂。

  4 禁忌症

  暂无。

  5 警告和注意事项

  停止治疗后乙型肝炎严重急性加重。

  HBV和HIV-1共感染患者发生HIV-1耐药的风险。

  首发或恶化的肾脏损伤。

  乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性。

  6 不良反应

  主要的不良反应为  头痛,腹痛,疲劳,咳嗽,恶心,背疼。以及可能出现的严重急性乙型肝炎恶化 ,肾脏损害的新发作或恶化 ,乳酸酸中毒/严重肝脏肿大伴脂肪变性。

  7 药物相互作用

  7.1 其他药物可能影响VEMLIDY:预计诱导P-gp活性的药物会降低替诺福韦艾拉酚胺的吸收,导致替诺福韦艾拉酚胺的血浆浓度降低,这可能导致VEMLIDY的治疗效果丧失。

  7.2影响肾功能的药物:因为替诺福韦主要由肾脏排泄。

  7.3与VEMLIDY无临床显着相互作用的药物:与乙炔雌二醇,伊曲康唑,酮康唑,咪达唑仑,诺孕酯,舍曲林和索非布韦的临床显药物相互作用。

  8 在特定人群中使用

  妊娠期:没有关于孕妇使用的数据。

  哺乳期:目前尚不清楚其代谢物是否存在于人类母乳中。

  儿科用途:在小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。

  老年人使用:没有包括65岁以上的足够数量的受试者。

  肾功能不全:对于轻度,中度或重度肾功能损害患者,不需要调整剂量。

  肝损伤:轻度肝受损患者(Child-Pugh A)不需要调整VEMLIDY的剂量。

  更多药品详情请访问 韦立得/替诺福韦艾拉酚胺 https://taf.kangbixing.com





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(责任编辑:康必行海外就医)
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