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替诺福韦二代(TAF)治疗ALT轻微升高患者效果如何?

时间:2021-03-29 14:42 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

      无肝硬化、ALT轻微升高的慢性乙肝(CHB)患者是否进行抗病毒治疗?尚存争议。台湾高雄义守大学医学院等近日完成的一项研究表明,ALT轻微升高的CHB患者应用丙酚替诺福韦(TAF)治疗,可以降低肝纤维化进展的风险。

  TORCH-B是在台湾6家教学医院进行的多中心、双盲、安慰剂对照、平行组、随机试验,纳入年龄为25-70岁、HBV DNA >2000 IU/mL、ALT水平为正常值上限1-2倍的CHB患者,排除肝硬化或之前曾经抗病毒治疗的患者。合格的参与者接受随机分组(1:1),按照中心进行分层,接受TAF或安慰剂治疗3年,发生肝炎急性发作时,加用恩替卡韦 (ETV) 挽救治疗,主要转归为Knodell评分炎症坏死严重度的变化以及 Ishak评分纤维化分期的变化,对所有患者进行安全性评估,研究TAF用于ALT轻微升高的CHB患者,以降低疾病进展风险的有效性和安全性。从筛查的875例患者中纳入160例患者,随机分组至TAF (n=79)或安慰剂治疗(n=81),对146例患者(每组有73例)进行主要转归的评估。

TAF

  TAF组73例患者中,有19例(26%, 95% CI 17-38)患者发生肝纤维化进展(≥1期),安慰剂组73例患者中,有34例(47%, 35-59)患者发生肝纤维化进展[相对风险(RR)为0.56, 95% CI 0.35-0.88; p=0.013);TAF组有5例(7%, 95% CI 2-15)患者发生炎症坏死的进展(增加≥2分),安慰剂组有12例(16%, 9-27)患者发生炎症坏死的进展(RR为0.42, 95% CI 0.15-1.12; p=0.084)。TAF组79例患者中有2例(3%)患者以及安慰剂组81例中有13例(16%)患者发生肝炎急性发作,需要加用ETV治疗(RR为0.16, 95% CI 0.04-0.68; p=0.013)。在其他不良事件的发生率方面,两组相似。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  TAF  https://taf.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小雪)
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