据世卫组织报告，全球约有2.57亿慢性乙型肝炎患者，其中我国独占2000~3000万；2019年中国原发性肝癌临床登记调查对13051例肝癌患者的病因学研究发现，乙肝所致肝癌比率高达92.05%。鉴于庞大的患者基数，未来相当长一段时间内，慢乙肝的防治工作仍然对我国公共卫生事业构成巨大挑战。中国《慢性乙型肝炎防治指南（2019版）》扩大了乙肝抗病毒治疗的适应证，针对ALT正常、HBV DNA阳性的患者，满足相应条件即可启动抗病毒治疗。但似乎仍有一部分患者在抗病毒指征之外，他们通常没有肝活检或肝脏炎症及纤维化的检查结果，也没有乙肝肝硬化或肝癌的家族史（大多处于免疫耐受期或免疫控制期），而既往研究表明他们存在肝病进展风险，并且远期随访有相当比例的患者发生肝硬化或肝癌。研究旨在探索：富马酸丙酚替诺福韦（TAF）对ALT正常、HBV DNA阳性且在中国抗乙肝病毒适应证之外的患者的疗效及安全性。

　　该研究收集了2019年1月至2020年6月就诊的慢乙肝患者，最终有45名患者符合纳入标准。在使用TAF治疗后，全部患者在4、12、24周的病毒学完全应答率(HBV DNA≤20IU/ml)分别为77.1%、96.7%、96.8%，其中低病毒载量组(20~2000 IU/mL)4、12、24周的病毒学完全应答率分别为92.3%、100%、100%；高病毒载量组(≥2000 IU/mL)分别为68.2%、94.1%、94.4%，组间差异均无统计学意义。低肝弹组(LSM<6.0kPa)4、12、24周的病毒学完全应答率分别为85.7%、100%、100%，高肝弹组(6.0 ≤LSM <9.0kPa)分别为71.4%、94.4%、94.7%，组间差异亦无统计学意义。24周随访期间未发现明显药物不良反应。

　　总体而言，对抗病毒适应证之外的慢乙肝患者使用TAF抗病毒治疗取得很好的疗效，特别是低病毒载量组和低肝弹组，两组患者在治疗12周后病毒学完全应答率达到100%；对于高病毒组和高肝弹组，随着治疗时间的延长，其病毒学完全应答率也逐渐接近低病毒组和低肝弹组。我们的结果支持对ALT正常、HBV DNA可测，且无明显肝炎或肝纤维化证据的人群进行积极干预。考虑到这是针对亚裔人群的回顾性研究，其结论是否具有普遍意义有待多中心，大样本量的研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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