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韦立得/替诺福韦二代(TAF)可以降低慢性乙型肝炎患者肝细胞癌的风险?

时间:2022-02-16 11:38 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       富马酸丙酚替诺福韦(TAF)在三期临床研究中显示出较高的病毒学应答率,以及相较于富马酸替诺福韦酯(TDF)有更高的丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率和更好的骨肾安全性。目前国际权威指南推荐在中至重度肾功能损害(如肾小球滤过率,eGFR <60mL/min或血液透析)患者中优先选用TAF或恩替卡韦(ETV),而非TDF。

  然而,近日发表在 Journal of Viral Hepatitis 上的一项加拿大真实世界研究发现,不论在中至重度肾功能损害(eGFR<60mL/min)还是轻度肾功能损害的患者中(2期慢性肾脏病,CKD:eGFR60~89mL/min),TAF均可带来肾功能改善。基于此,作者建议或可修改指南,扩大TAF的优选人群,对于轻度肾损害的患者也可优先推荐使用TAF.

  近年来,核苷(酸)类似物(NA)的出现,在很大程度上抑制了乙型肝炎病毒(HBV)复制,降低了慢性乙型肝炎(CHB)患者进展为肝硬化/肝细胞癌(HCC)的风险,因此被广泛应用于CHB患者的抗病毒治疗。在众多的NA中, TAF、TDF及ETV因强效且具有高耐药屏障,被各国际指南推荐为一线抗病毒药物。但有研究显示,长期服用TDF可能存在肾功能损害、骨密度降低等风险。而最新的NA和TAF,具有相对于TDF更高的血浆稳定性,用量仅为TDF十分之一,即能达到与其相当的抗病毒疗效;更重要的是,关键性3期临床研究显示,与TDF相比,接受TAF治疗的患者肾脏和骨骼安全性指标更为稳定, ALT复常率也更高。

TAF

  欧洲肝脏研究协会(EASL)指南推荐对于中至重度肾功能损害(eGFR<60mL/min或血液透析)等CHB患者人群优先选择TAF治疗。那么在轻度肾功能损害的患者中,TAF是否也能带来更多的获益呢?

  本研究纳入了来自该数据库中11个临床机构共176例接受TAF治疗的CHB患者,其中33例为初治患者,143例为NA经治患者,经治患者中88%(n=126)在转换TAF治疗前接受过至少12个月的TDF治疗,既往接受过ETV、拉米夫定(LAM)或其他NA治疗的患者分别占比3%、2%和9%。研究目的为评估TAF在真实世界中的长期疗效和安全性。结果显示,在病毒学抑制方面,75%的初治患者在TAF治疗1年后实现HBV DNA不可测(HBV DNA<20IU/mL),血清HBsAg水平在启动TAF治疗后下降明显[-0.03 (-0.04~-0.01)log10IU/mL/月,P<0.001]。经治患者HBV DNA不可测率由基线时(转换TAF前)的72%上升至转换TAF后1年时的84%。在经治HBeAg阳性患者中,转换TAF后有2例实现HBeAg消失,3例实现了HBeAg血清转换。由于大部分经治患者(88%)由TDF转换为TAF,作者接下来重点关注这部分患者的肾功能变化情况。

  患者在接受TDF治疗期间eGFR显著下降[TDF:-0.18(-0.31~-0.05)mL/min/月,P=0.008],在转换TAF治疗后实现逆转(P=0.02)并维持稳定[TAF:0.00(-0.060.06)mL/min/月,P=1.0]直至转换后随访3年(0周:74.9,52周:75.0,104周:75.1,156周:75.2mL/min)。血清磷也有所改善[TDF:0.03(-0.01~0.08)log10IU/mL,P=0.2;TAF:1.0(-0.04~0.2)log10IU/mL,P=0.2]。研究者进一步做了不同CKD分期患者的亚组分析。

  基于转换TAF时的eGFR水平,将TDF经治患者分为CKD1期(eGFR≥90mL/min)、2期(eGFR60~89mL/min)、3a期(eGFR45~59mL/min)以及3b期(eGFR<45mL/min),四个期的患者占比分别为29%、36%、20%、15%。各期患者在TDF治疗期间出现的肾功能恶化均在转换TAF治疗后停止。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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