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韦立得/替诺福韦二代(TAF)在低病毒血症人群中的真实世界表现如何?

时间:2022-03-31 09:23 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       长期接受核苷(酸)类似物治疗的慢性乙型肝炎患者中仍有一部分血清HBV DNA持续或间歇性低水平复制,这种低病毒血症与肝硬化、肝癌的发生发展密切相关,是抗病毒治疗的热点和难点。

TAF

  真实世界研究1:多中心、前瞻性队列研究,评估从ETV或TDF/ADV治疗换为TAF治疗的疗效与安全性。

  研究共纳入270例CHB患者,199例从ETV换药为TAF治疗,62例从TDF/ADV换药为TAF治疗,9例接受其他NAs治疗。患者在接受任何NAs治疗至少12个月后换药为TAF治疗并接受24个月的监测,评估疗效与安全性。数据显示,接受ETV治疗的CHB患者换为TAF治疗后12个月,完全病毒学抑制率从93.5%提高到96.8%;接受TDF/ADV治疗的CHB患者,换为TAF治疗后平均eGFR水平显着改善。

  真实世界研究2:多中心、回顾性队列研究,评估ETV长期治疗的患者换为TAF治疗后的疗效与安全性。

  多中心回顾性研究纳入409名接受过ETV治疗超过一年的慢乙肝患者,平均ETV治疗时间6.16年,换药为TAF治疗平均1.28年,每隔3-6个月对患者进行监测,检测HBV DNA、ALT和eGFR的变化,评估从长期的ETV治疗换药为TAF治疗的疗效和肾脏安全性。该研究显示,ETV长期治疗的患者换为TAF治疗后,完全病毒学应答比例从91.9%显着增加到97.2%。

  真实世界研究3:多中心、回顾性队列研究,评估ETV单药或NAs联合长期治疗后换为TAF的疗效与安全性。

  回顾性研究纳入313例CHB患者,其中191例接受ETV治疗,122例接受基于阿德福韦酯或TDF的NAs联合治疗至少2年。研究旨在评估患者在转换TAF治疗后48周内的疗效及安全性。结果显示,长期ETV或NAs联合治疗仍处于LLV(20 IU/mL<HBV DNA<2000 IU/mL)的患者换用TAF后,可提高其完全病毒学应答比例(HBV DNA<20 IU/mL)。

  真实世界研究4:中国单中心、前瞻性队列研究,评估ETV治疗至少48周后存在LLV的患者换用TAF的疗效和安全性。

  研究纳入ETV初治48周后病毒仍低载量复制(HBV DNA: 20-2000 IU/mL)未耐药患者211例,根据患者意愿换用TAF或继续ETV治疗,经倾向评分匹配(PSM)减少选择偏差的影响并形成1:1配对,共产生150例患者,TAF和EVT组各75例。结果显示,换药为TAF治疗24周,患者的完全病毒学应答率、ALT复常率显着高于继续使用ETV的患者。

TAF

  总  结

  1.低病毒血症会增加患者肝纤维化进展风险以及HCC发生风险,应予以重视。

  2.普通CHB患者抗病毒治疗48周/CHB肝硬化患者抗病毒治疗24周后仍为LLV,应及时调整治疗方案。

  3.多项国内外前瞻性或回顾性真实世界研究指出:ETV治疗后LLV的患者换药为TAF后可显着提高完全病毒学应答比例,TAF是CHB经治患者低病毒血症的优选治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)是国内慢性乙肝患者的福音?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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