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韦立得/替诺福韦二代(TAF)是乙肝患者治疗的新选择?

时间:2022-05-06 10:53 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  吉利德科学已宣布,中国国家药品监督管理局批准其日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。同时,吉利德科学还宣布了一项在乙肝治疗研究领域的新进展——一款正处于临床开发阶段的口服选择性Toll样受体8(TLR-8)激动剂的研究数据表明,其有望帮助慢性乙肝患者实现功能性治愈,可作为潜在治疗方案继续开发。

  在中国,乙肝是一种高发性的传染病。有数据显示,有约2000万人符合现有的治疗标准 -- 占全球有治疗需求的患者总数的近三分之一。每年中国约有30万人死于由乙肝导致的肝硬化。韦立得在中国获准,给国内广大乙肝患者带来了新的治疗选择;

韦立得

  韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉利德韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的“升级版”。其优势在于,其剂量在后者十分之一的情况下,就可发挥相似的抗病毒疗效。基于这些优势,这款新药被称为“史上最好的乙肝药物”。

  吉利德科学称,研究数据显示,与韦瑞德相比,韦立得具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。临床试验显示,与韦瑞德相比,韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

  韦立得于2016年获得于美国FDA和日本卫生劳动福利部的批准,2017年获得欧盟委员会的批准。该药在中国的获批是基于两项国际3期研究(108号和110号研究)的数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者,其中包括334名在中国接受治疗的患者。2017年12月,该药以“完成临床试验申请免临床”的申请被中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评,并于近期正式获得批准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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