核苷（酸）类似物（NA）是目前慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒治疗的主流。2018年底，在中国获批上市的富马酸丙酚替诺福韦（TAF）已被国内外指南推荐作为CHB患者的一线治疗药物。在第31届亚太肝脏研究学会年会（APASL2022）上，公布了一项真实世界研究的中期数据，主要评估了TAF在我国初治或经治CHB患者中的疗效及安全性。

　　该项前瞻性、多中心真实世界研究，共纳入500例初治或经治乙型肝炎病毒（HBV）单一感染者，患者分别接受TAF单药或TAF与恩替卡韦（ETV）联合治疗，至144周。主要研究终点是治疗144周时HBVDNA<20IU/mL的患者比例。

　　中期分析共纳入了320例患者，其中，236例接受TAF单药治疗，包括102例初治和134例经治患者；另有84例经治CHB患者接受TAF和ETV的联合治疗。患者的平均年龄为42.7岁，男性占比72.8%。此次中期分析的疗效终点为治疗48周时HBVDNA<20IU/mL的患者比例。

　　中期结果显示，在病毒学抑制方面，共有83.8%的患者在治疗48周后实现了HBVDNA＜20IU/mL（P<0.0001），其中初治患者为79.7%（P<0.0001）；经治患者的病毒学抑制率在TAF单药治疗组由基线时的73.9%上升至治疗48周后的88.5%（P<0.01），在TAF+ETV联合治疗组由基线的39.9%上升至80%（P<0.0001）。

　　此外，所有患者的ALT复常率（正常值上限40U/L）也由基线的63.6%上升至治疗48周后的84.6%（P<0.0001）。其中，初治接受TAF单药治疗的患者治疗48周后的ALT复常率由基线25.3%上升至78.9%（P＜0.0001），经治患者接受TAF单药或接受TAF和ETV联合治疗48周后的ALT复常率分别由基线81.9%和79.5%上升至83.7%（P＞0.05）和92.3%（P＜0.05）。

　　在安全性方面，无论TAF单药治疗还是TAF+ETV联合治疗，患者的肾小球滤过率（eGFR）以及骨密度均得到了改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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