2017年12月13日，国家食品药品监督管理总局药品评审中心（CDE）数据显示，吉利德（上海）医药科技有限公司（以下简称“吉利德”）已经在中国提交了其丙肝鸡尾酒疗法Harvoni(来迪派韦/索磷布韦)的上市申请，受理号为JXHS1700055。
Harvoni是吉利德研发的每日一次的复方单片鸡尾酒疗法，由丙肝明星药物索华迪（Sovaldi，索磷布韦）和一种实验性NS5A阻断剂来迪派韦（Ledipasvir）组成，该药已于2014年10月在美国获批用于基因型1丙肝成人患者的治疗。
GBI SOURCE数据显示，吉利德于2016年1月向CDE提交了来迪派韦/索磷布韦的临床试验申请，并于2016年4月被纳入优先审评程序。今年10月，吉利德曾在2017年AASLD（美国肝病研究学会）年会上发布了Harvoni在中国基因1型丙肝患者中开展的III期临床试验结果，数据显示在经过12周的治疗后，患者的持续病毒学应答率达到了100%（即治疗结束12周后，未再检测到病毒），治愈率极高，这一结果也为吉二代在中国的获批奠定了基础。
添加康必行顾问，想问就问
