吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗全部6种基因型丙肝，副作用极小，治疗时间较短，仅需12周即可痊愈。

　　ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，招募740位无肝硬化或代偿性肝硬化的1、2、4、5、6基因型丙肝患者，患者平均年龄56岁（18-82），60%是男性，79%是白人，9%是黑人，1、2、4、5、6型的比例分别是53%、17%、19%、5%、7%，74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL，19%有代偿性肝硬化，32%在此之前接受过其他方案治疗。1、2、4、6型患者按照5：1的比例分为EPCLUSA组和安慰剂组，使用EPCLUSA治疗12周与安慰剂治疗12周后，安慰剂组无一人治愈，EPCLUSA组12周后病毒学治疗失败人数为0，整体治愈率为99%，1型丙肝有2位复发、复发率1%（328人），其余基因型无一人复发。

　　对于单独接受吉三代治疗的患者，最常见不良反应是头痛（22%），疲劳（15%），恶心（9%），虚弱（5%）和失眠（5%）。

　　对于EPCLUSA+利巴韦林治疗的患者，最常见的不良反应是疲劳（32％），贫血（26％），恶心（15％），头痛（11％），失眠（11％）和腹泻（10％）。

　　受FDA黑框警告的是，在开始用吉三代治疗之前，应确定所有患者当前或之前是否检测出过乙肝病毒感染（HBV）。目前有关于丙肝/乙肝合并感染患者在对丙肝的治疗过程中或已经治愈之后、乙肝被再度激活的案例。这些患者正在接受或已经完成丙肝的直接抗病毒药物的治疗并且未接受乙肝的抗病毒治疗。甚至有些病例发生急性肝炎，肝功能衰竭和死亡。对于丙肝/乙肝合并感染者，应当在丙肝治疗期间和治疗后随时监测其肝功状况和乙肝状况，启动适当的患者管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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