吉三代/丙通沙(EPCLUSA)用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。
吉三代用法用量:
1.每日使用一片丙通沙,餐前、餐后、随餐或空腹服用皆可,丙肝患者应当注意每日定点用药。
2.使用丙通沙后出现失眠症状的丙肝患者,可早间用药;若头昏乏力则可以改变用药时间,晚上用药。
3.失眠和头昏乏力皆为丙通沙正常副作用,丙肝患者在服用丙通沙治疗的过程当中不必担忧。如果出现了严重的不良反应症状应当及时的联系医生。附:利巴韦林用药剂量
利巴韦林据患者体重定量服用:体重<75kg者每日服用1000毫克利巴韦林,体重≥75kg者每日服用1200毫克利巴韦林。利巴韦林因副作用严重,故而每日分三次,与食物同服。
安全性特征总结:吉三代的安全性评估基于基因型1、2、3、4、5或6 HCV感染患者(患或未患代偿期肝硬化)的汇总3期临床研究数据,包括接受12周Epclusa治疗的1,035名患者。对于接受12周Epclusa治疗的患者,因不良事件而永久停止治疗的患者比例为0.2%,出现任何严重不良事件的患者比例为3.2%。在临床研究中,头痛、疲劳和恶心是在接受12周Epclusa治疗的患者中报告的昀常见(发生率≥10%)的治疗引发不良事件。
上述及其他不良事件在接受安慰剂治疗的患者与接受Epclusa治疗的患者中的报告频率相似。失代偿期肝硬化患者:已在一项开放标签研究中评估了Epclusa的安全性特征,在该研究中CPT B级肝硬化患者接受了12周Epclusa治疗(n=90)、12周Epclusa+RBV治疗(n=87)或24周Epclusa治疗(n=90)。研究观察到的不良事件与失代偿期肝病的预计临床后遗症或当患者接受Epclusa与利巴韦林联合用药时,利巴韦林的已知毒性特征一致。在接受12周Epclusa+RBV治疗的87名患者中,分别有23%和7%的患者在治疗期间的血红蛋白下降至低于10 mg/dL和8.5 mg/dL。15%的接受12周Epclusa+RBV治疗的患者因不良事件而停用了利巴韦林。选定不良反应的说明心律失常当索磷布韦与其他直接作用抗病毒药物联合,并合用药物胺碘酮和/或降低心率的其他药品时,观察到严重心动过缓和心脏传导阻滞情况。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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