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吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)已获批适应症有哪些?

时间:2023-03-10 11:24 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  吉三代,商品名:丙通沙(Epclusa)是由吉一代索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。目前吉三代已获批适应症有:1)吉三代单药12周方案,针对无肝硬化或代偿期肝硬化的丙肝患者;2)吉三代+利巴韦林12周方案,治疗失代偿期丙肝;3)治疗丙肝病毒和艾滋病毒共感染者。

  2018年5月,我国批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。

吉三代

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝治疗药物吉三代治疗儿童患者的新数据。

  对于12岁以下的HCV儿童,特别是HCV基因型2和3的儿童感染者,批准的HCV治疗方案有限。

  研究人员在HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者进行了一项开放标签试验,结果表明,12岁~<18岁患者接受吉三代12周方案治疗的病毒学应答率(SVR12)为95%(97/102)、6岁~<12岁患者接受吉三代治疗的病毒学应答率为92%(67/73)。

  在这项研究中,大多数不良事件的严重程度为轻度或中度,4例患者出现严重不良事件,其中一例与治疗相关。最常见的不良反应(>15%患者):青少年患者中为头痛、疲劳和恶心,6~12岁儿童患者中为呕吐、咳嗽和头痛。目前,这项研究正在对3岁~<6岁的丙肝儿童患者进行治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小伟)
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