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吉三代/丙通沙(Epclusa)治疗有代偿性肝硬化丙肝患者的临床疗效如何?

时间:2023-03-21 16:02 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  丙通沙索非布韦与维帕他韦组成的复合制剂,适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。丙通沙是吉利德公司研制的,用于治疗丙肝的主要药物,可以用于治疗各种基因型的丙肝,全球丙肝的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,中国亦有约4千万人受到了感染。丙通沙于2018年在国内上市,是一种可直接口服的片剂。国际丙肝指南丙通沙的一个疗程时长是12周,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以),每天一片,特殊情况根据医嘱服药。

丙通沙

  ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,对基因型为1型、2型、4型、5型或6型丙肝感染,但无肝硬化或有代偿性肝硬化的受试者进行了12周丙通沙治疗与安慰剂治疗的比较。携带丙型肝炎病毒感染的受试者被随机分组,以5:1的比例接受EPCLUSA或安慰剂治疗,为期12周。

  在740名接受治疗的受试者中,年龄中位数为56岁,60%的受试者为男性,79%是白人,9%是黑人。21%的患者基线体重指数(BMI)至少为30 kg/m2,1型、2型、4型、5型、6型丙型肝炎病毒感染者比例分别为53%、17%、19%、5%、7%。69%为非CC IL28B等位基因(CT或TT)。74%的患者基线HCV RNA水平至少为80万IU/mL。19%为代偿性肝硬化,32%有过治疗经历。

  试验结果表明,所有基因型患者SVR12(治疗终点后12周用灵敏检测试剂检测不到HCV RNA(<15 IU/ML))的比例为99%,1型基因患者SVR12的比例为98%,其中1a型患者SVR12的比例为98%,1b型患者SVR12的比例为99%,2型基因患者SVR12的比例为100%,4型基因患者SVR12的比例为100%,5型基因患者SVR12的比例为97%,6型基因患者SVR12的比例为100%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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