患者随机分组，治疗组患者每人每天口服芦卡帕尼片剂治疗，600mg/次，2次/日（n=375）；对照组患者每人每日口服对应安慰剂（n=189）。患者持续接受治疗直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性。美国食品药品监督管理局（FDA）批准鲁卡帕尼（Rubraca/rucaparib）用于BRCA基因突变的卵巢癌的三线治疗，该批准基于两项单臂（无对照）、开放标签临床试验，即Study 10（NCT01482715）和ARIEL2（NCT01891344）。
这些研究共涉及106名具有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者，这些患者既往接受过至少两种不同化疗方案的治疗，但治疗过程中或者之后发生疾病进展。研究者使用FDA批准的FoundationFocus CDxBRCA检测方法，对患者的肿瘤组织进行诊断，96%的受试者被证实存在BRCA基因突变【1,2】。所有入组患者均接受单药鲁卡帕尼（Rubraca/rucaparib）进行治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
鲁卡帕尼能显著提高铂类敏感的卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。携带BRCA突变的卵巢癌患者：PFS中位时间为16.6个月vs 5.4个月（鲁卡帕尼vs安慰剂组），风险比（HR）为0.23（[95%置信区间0.16-0.34]；p＜0.0001）；如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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