优势：sofosbuvir(索非布韦)，作为吉利德的明星药物，上市后第一年的全球销量就高达102.83亿美元，是首个获批用于丙肝全口服治疗方案的药物。对于特定基因型的丙肝治疗，脱离了对干扰素的依赖，极大提高了丙肝患者的生活质量，可谓是丙肝药物的重大突破。sofosbuvir已经在全球多个国家顺利上市，包括印度在内的发展中国家也获得了吉利德的仿制授权，并且价格远远低于欧美的定价。而中国丙肝市场容量巨大，至今缺乏特效药。sofosbuvir的化合物核心专利，在中国被驳回，目前在复审中，给中国仿制企业提供了契机，只要获批生产，就能抢占中国的丙肝市场。
劣势：sofosbuvir的专利布局，涉及到对结构通式、制剂，适应症等多重保护，即使其核心化学专利在中国被驳回，但是它的中间体制备专利，及其联合用药的专利均处于实审阶段。所以要想完全避开sofosbuvir的专利保护，还是得看具体专利的保护范围。国内申报sofosbuvir的，除了进口，就是3.1类及3.2类新药。未来几年，不仅有原研药，还有数个国产仿制药，会一并抢占中国抗丙肝市场。
sofosbuvir的3.1 类新药仿制前景堪忧。而3.2 类注册的药企只有2家，均是注册的Harvoni的临床申请。广大药企不妨把注意力转移到Harvoni上来。而最保险也是最快捷的方式，是与吉利德公司制定合作协议，如果能获得原研授权，便能很快的掌握技术要领，缩短临床到生产上市的年限，创造盈利的同时，也给中国丙肝患者带来福音。
详情请访问 索非布韦 http://sfbw.kangbixing.com/
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