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世界卫生组织认可Mylan生产的仿制药索非布韦

时间:2017-10-29 14:11 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
世界卫生组织(WHO)对其首例普通丙型肝炎病毒(HCV)治疗进行了资格预审,这一举措有助于大幅度扩大世界各地可负担得起的HCV治疗方法。世卫组织的资格预审增加了印度制药商Mylan Laboratories的索非布韦Sofosbuvir(以美国着名的Sovalod)的通用版本的生产,并为产品的质量,安全性和有效性提供了额外的保证。还允许联合国和国际药品采购机制等融资机构为其HCV治疗方案购买更便宜的药物。

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资格预审也有可能节省这些机构数百万美元。使用Mylan版本的索非布韦sofosbuvir进行标准的12周丙型肝炎治疗的平均价格约为260美元,是该药在2013年底的1000美元/个市场进入价格的一小部分。从那时起,国际卫生官员说,这种药物在许多国家仍然非常昂贵,使得许多个人和机构无法负担。开发索非布韦sofosbuvir的吉利德科学与许多通用制造商之间的许可协议使低收入国家和一些中等收入国家有可能以更实惠的价格提供HCV治疗。但是,这些交易并没有得到普遍的认可。诸如印度尼西亚,越南,柬埔寨,缅甸,蒙古,尼泊尔,卢旺达,乌干达,肯尼亚,赞比亚,埃塞俄比亚,巴基斯坦和埃及等国家已经有了更便宜的索非布韦sofosbuvir仿制版本。世卫组织对这些仿制药之一的资格预计将有可能开放进入更多的国家。

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世卫组织表示,它决定在七月二十八日之前每年举行的世界肝炎日之前,对通用索非布韦sofosbuvir进行资格预审。今年的主题是“消除肝炎”,该机构誓言到2030年全球消除病毒性肝炎。
 

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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