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FDA批准第四代全基因型丙肝抗病毒药

时间:2017-11-10 10:45 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播。根据 WHO 数据,全球有1.3-1.5亿慢性丙肝患者,而中华医学会《丙型肝炎防治指南( 2015 年更新版)》数据:2006 年全国血清流行病学调查显示,我国1-59岁人群HCV流行率为0.43%,加上高危地区,约有 1000万患者。急性丙肝病毒感染者中,55%-85%会转变成慢性肝炎,慢性丙肝20年的肝硬化发生率为5%-15%,其中的2%-4%会转变成肝癌。
 
  
  7月18日,FDA批准Vosevi用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒成人患者。Vosevi是一种固定剂量的组合片,含有两种以前批准的药物——索非布韦、维帕他韦和一种新的药物voxilaprevir。对于先前已经接受直接作用抗病毒药物索非布韦或其它NS5A抑制剂药物治疗无效的患者,推荐首选Vosevi治疗。
  
  新药疗效如何?2项共纳入约750例无肝硬化或者轻度肝硬化的成人患者参与的3期临床试验,分别如下:1、第一项试验对Vosevi和安慰剂进行了比较,为期12周。患者为先前接受一种NS5A抑制剂药物治疗失败的基因1型丙肝患者。基因2,3,4,5,6型丙肝患者均接受Vosevi治疗。2、第二项试验比较了Vosevi、索非布韦、velpatasvir对基因1,2,3型患者的治疗效果,为期12周。这些患者为先前曾用过索非布韦治疗无效,但没有用过NS5A抑制剂药物治疗。这两项试验结果显示,96-97%患者接受Vosevi治疗12周后检测不到丙肝病毒。
 
  更多新闻请您访问 丙肝 http://www.kangbixing.com/hcv/

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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