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索非布韦在中国上市后吉三代也会上市吗

时间:2017-11-16 16:08 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  除了索非布韦的批准之外,Gilead正在中国临床试验其HCV单片治疗方案哈瓦尼(ledipasvir / sofosbuvir)和吉三代(sofosbuvir / velpatasvir),目的是为中国HCV患者提供重要的新治疗选择。
  
  索瓦里第三期研究的主要研究员,中国医学协会中华肝脏病协会前主席赖伟教授说:“索非布韦在中国的批准为中国HCV患者提供了更多的治疗方案,中国临床试验也为世界各地提供证据表明治疗对多种基因型有效,为中国的HCV患者提供了更好的治愈肝病的机会。”
 
  
  丙肝是中国第四大传染性疾病,约有一千万人感染丙肝。 HCV基因型1,2,3和6占所有病例的96%以上。 相比直接作用的抗病毒药物,目前中国使用干扰素的方案治疗HCV患者不到1%,其疗效较低,治疗持续时间更长,安全性更差。
  
  索非布韦在2013年获得美国食品和药物管理局的市场批准,并于2014年获得了欧盟委员会的批准。它也被批准在包括澳大利亚,印度,印度尼西亚,菲律宾,新西兰,加拿大,埃及,瑞士和土耳其在内的79个国家使用。如今中国的患者终于盼来了索非布韦。2017年3月13日,索非布韦更名为索磷布韦片正式开启在中国的新药上市申报之路,受理号JXHS1700011,4月3日,这一申请被正式纳入了CFDA的优先审评审批序列,9月21日,药品注册进度显示为审批完毕,今天已经正式上市。
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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