一项2期多中心开放标签研究，评估了索非布韦/雷迪帕韦在慢性丙型肝炎病毒基因1型感染青少年患者的疗效和安全性。100名12-17岁的丙肝患者接受90mg雷迪帕韦和400mg索非布韦联合药物治疗，持续12周。在开始给药后的第10天，10名患者接受了索非布韦，雷迪帕韦和索非布韦代谢物GS-331007浓度的强化药代动力学评估。
大多数（80％）是初治丙肝患者，84％是通过围产期传播感染的。一名患者有肝硬化，42名患者无肝硬化。57名患者的纤维化程度未知。总体而言，在第12周，98％（98/100；95％置信区间93％-100％）的患者达到持续病毒学应答。未发生病毒学治疗失败。2名在12周时未达到持续病毒学应答的患者在治疗期间或治疗后失访。最常见的三种不良事件是头痛，腹泻和疲劳。
与索非布韦和雷迪帕韦的2期和3期成人研究相比，索非布韦，雷迪帕韦和GS-331007的浓度-时间曲线下面积和最大浓度值均在50％-200％的预定药代动力学等效范围内。结论：索非布韦/雷迪帕韦治疗青少年慢性HCV基因1型感染明显有效。目前在成人中使用的索非布韦/雷迪帕韦的剂量在青少年中耐受性良好，并具有适当的药代动力学特征。
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