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重度肾疾病患者的丙肝新药治疗方法

时间:2017-11-24 10:35 来源:康必行 作者:海外就医-康必行
  因为丙型肝炎病毒感染的患者中肾疾病患病率较高而且患进展性肾疾病风险较高,所以在该患者亚群中丙型肝炎病毒的根除至关重要。然而,用药安全问题致使许多现有的丙肝新药只能用于轻中度肾疾病患者(肾小球滤过率>30 mL/min)。
 
  
  这项多中心、开放标签的3期临床研究每日给予患者丙肝新药glecaprevir(NS3/4A蛋白酶抑制剂)和pibrentasvir(NS5A抑制剂),总共治疗12周,对该联合用药的安全性和有效性进行评估。接受治疗的患者有发生或未发生代偿性肝硬化的丙型肝炎病毒基因型1~6型感染,并且有需要或无须透析治疗的4或5期慢性肾疾病。这些患者在纳入研究前或未进行丙型肝炎治疗,或使用聚乙二醇干扰素、利巴韦林、丙肝新药索非布韦(sofosbuvir)进行过单药治疗,或使用上述药物进行过联合治疗。研究的主要终点是试验结束12周后有持续病毒学应答(SVR12)。
  
  试验纳入了104例患者(52%有丙型肝炎病毒基因型1感染;24%为黑种人;平均年龄57岁;42%接受过治疗;19%合并肝硬化;82%需血液透析)。共有102例(98%)患者达到了SVR12这一主要终点。最常见的不良反应为瘙痒、疲劳和恶心。需透析组和无须透析组的不良事件发生率并无差异。4例患者因为不良事件而终止治疗,但他们均达到了SVR12。
 
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(责任编辑:康必行海外医疗)
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