康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 丙肝资讯 > 丙肝治疗药物吉三代在特殊群体(儿童)中的使用

丙肝治疗药物吉三代在特殊群体(儿童)中的使用

时间:2020-01-16 11:22 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  吉三代可以用于儿童丙肝的治疗吗?在《吉三代最全说明书——附临床数据》一文中,ASTRAL1-5五个临床试验的年龄区间是18-81岁,而吉三代(EPCLUSA)最初被批准也是用于成人1-6型丙肝的治疗,那么18岁以下年龄的青少年甚至儿童有没有治疗方案呢?答案是肯定的!

吉三代  

  一、12-17岁。
  
  2017年4月7日,美国FDA批准了Sovaldi(索非布韦Sofosbuvir)和Harvoni(吉二代,索非布韦+雷迪帕韦Sofosbuvir+Ledipasvir)用于12-17岁儿童、体重不小于35kg的丙肝治疗。
  
  对于Harvoni,在一项开放、多中心临床试验中,100名不小于12岁的1型丙肝儿童患者经过Harvoni治疗12周后,98%被治愈;在另一项研究中,不小于12岁的4、5、6型丙肝儿童患者经过Harvoni的治疗,跟1型丙肝的试验结果一致,并且与Harvoni在成人临床试验中的数据一致。
  
  对于Sovaldi,在一项开放临川试验中,50名不小于12岁的2、3型丙肝儿童患者经过Sovaldi+利巴韦林治疗12周后,100%的2型丙肝儿童患者被治愈,97%的3型丙肝儿童患者被治愈。
  
  上述临床试验中出现的不良反应与成人一致,最常见的不良反应是疲劳和头痛。
  
  综上,对于12-17岁1、4、5、6型丙肝儿童患者,可以用吉二代治愈;对于12-17岁2、3型丙肝儿童患者,可以用索非布韦+利巴韦林治愈。
  
  二、6-11岁。
  
  2017年4月22日在阿姆斯特丹举行的“世界肝脏会议”(International Liver Congress)上,一项针对6-11岁丙肝儿童的治疗方案被公布。
  
  Karen Murry及其同事在英国、美国、澳大利亚和新西兰等30多个地点研究了索非布韦200mg+雷迪帕韦45mg(吉二代的减半剂量)对6-11岁丙肝儿童的治疗效果,招募了90名主要通过母婴传播而感染丙肝病毒的6-11岁儿童,60%的儿童是男孩,80%是白种人,大部分是1型丙肝,3型、4型各有2人。这些儿童的肝脏状况并未做检测,但有2位已经有了肝硬化。
  
  结果显示,索非布韦200mg+雷迪帕韦45mg治疗12周后效果十分显著,99%的儿童被治愈。
  
  大约15%的儿童报告了不良反应,包括头痛,发烧,腹痛,呕吐和腹泻,咳嗽和喉咙痛,Murry指出这些情况在该年龄段的儿童中比较常见。
  
  综上,对于6-11岁的丙肝儿童患者,可以用索非布韦200mg+雷迪帕韦45mg(减半剂量的吉二代)的方案治疗。
  
  三、6岁以下儿童。
  
  目前,索非布韦200mg+雷迪帕韦45mg方案治疗6岁以下儿童的临床试验正在进行中。
  
  详情请访问 吉三代 https://www.kangbixing.com



添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行海外医疗)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

丙肝资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问