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伊柯鲁沙/吉三代(EPCLUSA)治疗无肝硬化或有代偿性肝硬化疗效如何?

时间:2020-11-27 09:47 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  ASTRAL-4 研究针对失代偿性肝硬化患者(肝功能Child-Pugh B级),共有267例基因型为1-6的病人纳入该研究,病人随机进入三个治疗组:①12周伊柯鲁沙,同时加利巴韦林组、②12周伊柯鲁沙,无利巴韦林组,或者③24周伊柯鲁沙,无利巴韦林组。所有研究的主要研究终点是停药后12周的病毒学应答率 (简称SVR12,即停药12周后高灵敏度检测HCV RNA仍为阴性,DAA治疗丙肝时达到SVR12定义为治愈)。

  伊柯鲁沙治疗无肝硬化或有代偿性肝硬化者,12周疗程的三个研究,即ASTRAL-1, ASTRAL-2及ASTRAL-3研究中,98%(1015例)的病人获得SVR12.

伊柯鲁沙

  伊柯鲁沙治疗失代偿性肝硬化丙肝的 ASTRAL-4研究中, 12周伊柯鲁沙+利巴韦林组的SVR12明显高于两个不加利巴韦林组,三组的SVR12分别为94%(伊柯鲁沙加利巴韦林12周)、83%(伊柯鲁沙12周,无利巴韦林)和86%(伊柯鲁沙24周,无利巴韦林)。

  在所有4个临床研究中,最常见的不良事件是头痛、乏力及恶心。不良事件的发生率与ASTRA-1研究中的对照组相当。

  注:做为单药,索非布韦已经在2014年1月16日获得批准在欧盟上市,商品名为Sovaldi®。索非布韦与雷地帕韦的固定剂量复合片也于2014年11月18日获得批准在欧盟上市,商品名Harvoni 即(哈瓦尼)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 伊柯鲁沙  https://jsd.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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