DAA时代，使丙肝治愈成为可能。以SOF为基础的治疗方案（吉三代、夏帆宁、沃士韦等）安全有效，已经使全球超过320万丙肝患者获益。欧洲肝病学会年会（EASL 2020）展示了SOF方案治疗伴CKD丙肝患者的肾脏安全性数据，为吉三代治疗伴任何程度的肾功能损害丙肝患者再添新证！此前，吉三代在中国获批用于伴任何程度的肾功能损害丙肝患者，治疗的肾脏安全性得到充分肯定。

　　在欧洲肝病学会年会上，研究人员报告了一项题为“Risk of end-stage renal diseaseamong hepatitis C patients with chronic kidney disease treated with and withoutsofosbuvir”的研究，比较了含SOF方案与不含SOF的方案，治疗伴CKD丙肝患者发生终末期肾病（ESRD）/透析的风险。研究从美国索赔数据库中纳入2359例接受无干扰素DAA方案治疗的伴CKD丙肝患者，观察时间段为患者接受药物治疗开始，到发生终末期肾病、透析、肾移植、保险中断或截止2018年9月的可用数据结束。在调整基线健康状况和治疗倾向得分权重后，使用Cox比例风险方法计算调整后的风险比（HR），评估含SOF方案与不含SOF方案治疗相关的ESRD/透析风险。研究结果显示，1976例接受SOF方案治疗的伴CKD丙肝患者的ESRD/透析的发生率是3.53/100人年（95%CI:2.89~4.28），而383例接受不含SOF方案治疗的患者对应发生率为7.41/100人年（95%CI:4.65~11.22）。经过协变量调整和治疗倾向评分加权后，含SOF治疗方案与不含SOF的治疗方案相比，ESRD/透析发生风险无显著性差异（调整后HR=0.77，95%CI:0.43~1.36）。当按CKD分期进行分层分析时，也观察到相似结果。

　　2020年7月13日，以SOF为基础的方案吉三代，经我国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于伴任何程度肾功能损害丙肝患者（包括需要透析的患者），且无需调整剂量，进一步满足了肾功能损害丙肝患者的治疗需求。吉三代不含PI,对于合并失代偿性肝硬化的伴任何程度肾功能损害的丙肝患者，是目前唯一可用的DAA方案。

　　4062研究是一项开放标签临床Ⅱ期研究，在59例患ESRD（需要透析）的HCV感染成人中评估了12周吉三代治疗。基因型1、2、3、4、6 HCV感染患者的比例分别为46%、12%、32%、7%、3%。基线时，29%的患者有肝硬化，22%接受过治疗（既往暴露于任何 HCVNS5A抑制剂的患者被排除），92%接受血液透析，9%接受腹膜透析；平均透析时间为7年（范围：0至40年）。总体SVR率为95%（56/59）。吉三代治疗的整体安全性良好，常见不良事件为头痛、疲劳等，未发生药物相关严重不良事件。来自中国和印度的3项吉三代治疗伴重度肾功能损害丙肝患者的真实世界研究，结果与临床研究结果高度一致，SVR12为95%~96.8%。安全性方面，印度两项研究中未观察到吉三代治疗相关严重不良事件。

　　以SOF为基础的方案治疗伴肾功能损害丙肝患者已被证实具有良好的疗效和安全性。吉三代用于伴任何程度肾功能损害丙肝患者（包括需要透析的患者）的获批，为重度肾功能损害的丙肝患者提供了治疗选择，进一步扩大了基于SOF方案的治疗人群，有助于推动丙肝全员治疗的实施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)可用于治疗儿童丙肝患者

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