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吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)治疗丙肝可以完全治愈吗?

时间:2021-06-25 09:49 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  在二十世纪七十年代中期,世界的血液供应受到一种尚未确定的物质污染,导致一种既不是甲型肝炎也不是乙型肝炎的输血后肝炎,即所谓的非甲型非乙型肝炎(NANBH)。直到1989 年,被认定为C型病毒,即丙型肝炎病毒(HCV)。丙肝分为急性丙型肝炎和慢性丙型肝炎。

  急性丙型肝炎:

  急性丙型肝炎的特征是受感染的患者能够自发地从体内清除病毒,并在6个月内从感染中恢复过来。这在未接受治疗的HCV患者中占15%至45%。急性丙型肝炎几乎总是无症状的,因此在临床实践中比较少见。

  然而,有时候急性HCV感染的患者确实表现出典型的病毒性肝炎症状,尤其是乏力、疲劳、厌食、恶心、腹痛、黄疸、尿色深、有时还有浅色的粪便。其他临床症状也是非特异性的,包括瘙痒和肌肉疼痛。丙型肝炎病毒的急性感染模式,其结果可能是自发清除或发展成为慢性丙型肝炎感染。

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  慢性丙型肝炎:

  世界卫生组织将6个月内没有清除病毒的患者定义为慢性丙型肝炎感染者。丙型肝炎病毒是中国和全世界最常见的慢性血源性感染之一。慢性丙型肝炎感染中,肝病个体病程变化很大,慢性丙型肝炎感染的症状包括右侧腹部不适、关节疼痛、肌痛(肌肉疼痛)、知觉异常(“如针扎的刺痛感”)、干燥综合征(或舍格伦综合征)、恶心、厌食和体重减轻、以及难以集中注意力。这些症状的严重程度可能与潜在的肝脏疾病的严重程度关,也可能不相关。

  在一项多中心队列研究中,研究人员旨在评估丙型肝炎病毒基因3型感染患者(包括HCV和HIV合并感染患者、经治患者和/或肝硬化患者)中直接抗病毒药物吉三代±利巴韦林治疗12周的疗效和安全性。另外,分析了基线NS5A耐药相关取代(RAS)对治疗结果的影响。

  在这项多中心队列研究中,从德国各地10个治疗中心招募GT3患者。在意向性治疗(mITT)和按研究方案分析(PP)中评估治疗结束(SVR12)后12周的持续病毒学应答。NS5A RAS通过基于人群的基因测序确定。

  总共293名GT3患者。中位年龄为48岁,70%为男性,25.3%出现肝硬化,9.2%为HCV/HIV共感染,21.8%为经治患者,其中使用过DAA治疗的占4.1%。

  结果在11.2%的患者中检测到基线NS5A RAS(Y93H、A30K、L31M)。分别有5%非肝硬化患者和58.9%肝硬化患者的治疗方案中加入RBV.

  吉三代(SOL/VEL)±利巴韦林的SVR12率分别为95.9%(mITT)和99.5%(PP)。先前用SOF/RBV治疗的肝硬化患者仅发生1例病毒学复发。没有发生治疗相关的严重不良事件。

  研究者得出结论,在多样化的患者群体中,吉三代±利巴韦林在丙肝基因3型中是安全高效的。基线很少观察到NS5A RAS,并且不管是否使用利巴韦林治疗,其存在似乎不影响SVR率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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