在丙型肝炎的抗病毒治疗临床试验中，老年群体一直未被充分代表。本研究的目的是回顾性的评估在3期临床试验中，索非布韦在治疗＜65岁的患者和≥65岁患者中的安全性和有效性。
四个开放性的临床3期试验评估了索非布韦联合/不联合利巴韦林治疗基因1性慢性丙型肝炎的安全性和有效性。根据年龄分组，我们分析了12周的持续病毒学应答（SVR12），治疗过程中出现的不良事件（AEs），分级的化验指标异常。共有2293名患者被纳入四个3期临床试验，264人（12%）年龄≥ 65岁，其中24人年龄≥ 75岁。在年龄< 65岁的亚组中，97%（1965/2029）的患者达到了SVR12，在年龄≥ 65岁的亚组中，98%（258/264）的患者达到了SVR12.
在两个年龄组中，最常见（发生率≥10%）的不良事件是头痛和乏力。在两组中，由于不良事件而导致研究终止的比例相似。在应用利巴韦林的1042（45%）名患者中，不良事件数量、治疗相关不良事件及不良事件所导致的的研究药物调整和中断有所增加，尤其在≥65岁的年龄组中。
索非布韦联合/不联合利巴韦林治疗年龄≥65岁的基因1型慢性丙型肝炎患者非常有效。联合利巴韦林不会增加SVR12的比率，而且会导致不良事件的发生率增高，尤其在年龄≥65岁的患者中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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