吉三代是一款包含了NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir和NS5A抑制剂velpatasvir的混合药物，Sovaldi(sofosbuvir,400mg片）曾于2015年3月已获得日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准上市。
在日本，吉三代适用于抑制慢性HCV感染者的病毒血症。患有失代偿期肝硬化的慢性HCV感染患者应每天服用一片吉三代，持续12周；既往DAA经治的无肝硬化或代偿性肝硬化的慢性HCV感染患者应每日服用一片吉三代，持续24周，与利巴韦林（RBV）联合使用。
吉三代在日本获得的批准是基于日本失代偿期肝硬化HCV感染者的3期临床研究数据的支持（研究GS-US-342-4019），其中92％（47/51）接受吉三代治疗的患者12周达到SVR12（定义为在完成12周治疗后HCVRNA不可检测）。达到SVR12的患者被认为是HCV的治愈。在DAA经治治疗失败的基因1型或2型日本HCV感染者的3期临床研究中（研究GS-US-342-3921），97％（58/60）接受吉三代+RBV治疗24周的患者达到了SVR12.在这两项研究中，吉三代的耐受性一般都很好。在GS-US-342-4019研究中接受吉三代治疗12周的患者，最常见的不良事件是鼻咽炎，没有患者因不良事件而停止使用吉三代治疗。在GS-US-342-3921中接受吉三代+RBV治疗24周的患者中，最常见的不良事件是病毒性上呼吸道感染和贫血，有3.3％的患者因不良事件而停止吉三代治疗。
对于HCV/HBV合并感染患者而言，美国监管部门要求吉三代在其说明书中增加黑框警告——即该药用于HCV/HBV合并感染者会出现HBV再激活的风险！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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