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吉二代Harvoni的批准基于三个临床研究数据

时间:2018-03-22 10:44 来源:康必行 作者:海外医疗康必行

  吉列德科学宣布,公司二联复方药物吉二代Harvoni(复方sofosbuvir和ledipasvir)正式获得美国食品药品监督管理局批准。该药物适应症是基因1型慢性丙型肝炎。吉二代Harvoni是吉列德科学研发的二联复方药物,主要由400毫克索菲布韦片和90毫克的ledipasvir组成,每天服用一次。

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  此次美国FDA批准吉二代Harvoni是基于公司提交的三个临床III期研究数据。三项临床研究共有1518名患者参与。数据显示,在所有三个临床研究中,至少超过94%的患者在接受Harvoni治疗之后的8至24周后的持续病毒学应答率(sustained virologic response, 即SVR)达到预期目标。这是美国FDA在一年内第三个批准的用于丙型肝炎药物。FDA之前在2013年11月和12月分别批准了强生的Olysio(simeprevir)以及吉列德科学的Sovaldi(索菲布韦片)。

  详情请访问  吉二代  http://jed.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外就医)
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