美国食品和药物管理局批准抗丙型肝炎药物丙通沙,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。丙通沙的安全性评估基于来自基因型1,2,3,4,5或6的HCV感染(伴有或不伴有代偿性肝硬化)患者的Ⅲ期临床研究数据,包括1035例接受了12周丙通沙治疗的患者。
接受丙通沙治疗12周的患者中,因不良反应而永久停止治疗的患者比例为0.2%,发生严重不良反应的患者比例为3.2%。在临床研究中,头痛,疲劳和恶心是使用丙通沙治疗的患者中最常见的(发生率≥10%)突发性不良反应。与接受丙通沙治疗的患者相比,使用安慰剂治疗的患者发生这些和其他不良反应的频率相似。
丙通沙的安全性在一项开放性研究中进行了评估,其中CPT B级肝硬化患者接受丙通沙治疗12周(n = 90),丙通沙 + 利巴韦林治疗12周(n = 87)或丙通沙治疗24周( n = 90)。观察到的不良反应与失代偿性肝病后遗症,或接受丙通沙 + 利巴韦林联合治疗的毒性与利巴韦林一致。
在接受丙通沙 + 利巴韦林治疗12周的87例患者中,治疗期间血红蛋白降低至低于10 g / dL和8.5 g / dL的患者分别为23%和7%。由于不良反应,使用丙通沙 + RBV治疗12周的患者中有15%停用利巴韦林。
关于丙通沙的使用应该了解哪些最重要的消息?
丙通沙可能导致的严重副作用是心动过缓。
如果您曾感染过乙型肝炎病毒,使用丙通沙可能再次激活乙型肝炎病毒。
由于丙通沙在儿童和青少年中的应用尚未得到研究,因此18岁以下的儿童和青少年不能使用。
如果有以下情况,禁止服用丙通沙:
对sofosbuvir,velpatasvir或该药物的任何其他成分过敏
目前正在服用以下任何一种药物
利福平和利福布汀(用于治疗感染的抗生素,包括肺结核);
贯叶连翘——用于治疗抑郁症的草药;
卡马西平,苯巴比妥和苯妥英(用于治疗癫痫和预防癫痫发作的药物);
什么是丙通沙?
丙通沙是一种含有活性物质sofosbuvir和velpatasvir的药物。它被用于治疗18岁及以上成人的慢性肝脏病毒感染——丙型肝炎。该药物中的活性物质共同作用,阻断病毒生长和繁殖需要的两种蛋白质,使感染永久地从体内消除。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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