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吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)治疗肾移植的疗效和安全性如何?

时间:2021-11-03 09:12 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       终末期肾病(ESRD)是慢性肾病发展的第五个阶段,患者的肾小球滤过率(eGFR)<15mL/min/1.73m2,肾脏功能低于正常功能的10%,意味着肾脏几乎丧失了全部的功能。肾移植是ESRD的最佳治疗方法。一颗符合标准的肾脏不仅可以挽救一位ESRD患者,更是挽救一个家庭。但是,由于器官移植的需求数量远高于供体器官数量,更多家庭是在苦苦等待肾源中度过,每年都有5%-10%的患者在等待肾移植时死亡。

吉三代

  为了改善肾移植的可及性,降低等待器官时的死亡风险,供肾标准有所放宽,肝炎捐助者也被考虑成为供肾者。但是,丙型肝炎病毒(HCV)可能从供体向受体传播,从而导致受体肝脏受累,影响患者的长期预后。要想使用HCV阳性供体器官,就必须解决这个问题。

  对此,美国肝病研究协会(AASLD)、欧洲肝脏学会(EASL)在发布的HCV指南中都提出了相关指导意见。对于接受HCV阳性供体移植的HCV阴性受者,AASLD指南推荐采用每日固定剂量的泛基因型方案吉三代治疗12周,基因型1、4、5或6型患者推荐采用每日固定剂量来迪派韦索磷布韦治疗(LDV/SOF)12周;EASL指南推荐采用固定剂量吉三代治疗12周,且无需调整免疫抑制剂剂量。我国也同样面临着供肾缺口较大的问题,扩大最佳器官捐献标准、增加供肾途径迫在眉睫。近日,最新研究结果又一次证明了DAA(direct-acting antiviral agents,直接抗病毒药物)在这一特殊人群预防性治疗的安全性和有效性,为更多等待肾移植的患者带来了希望。

  研究结果显示,HCV阴性受者接受HCV阳性供体的肾移植,使用吉三代预防性治疗12周,所有患者实现HCV RNA阴性,且安全性良好,肾功能稳定。这是中国第一个关于吉三代对HCV阴性受者接受HCV阳性供体肾移植预防治疗安全性和有效性的研究。文章发表在Annals of Transplantation上。

  本研究为单中心回顾性研究,评估了接受HCV阳性供体肾移植的HCV阴性受者在肾移植前2小时首次服用吉三代、持续预防性治疗12周的疗效和安全性。研究纳入了26名接受HCV阳性供体肾移植的HCV阴性受者。患者在接受肾移植手术前2小时第一次服用吉三代(400mg/100mg),之后每天服用一片,持续12周。术后第2、4、8、12周以及治疗结束后第4、8、12周对患者进行随访。同时,患者接受静脉注射兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白或巴利昔单抗作为诱导治疗,联合激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、霉酚酸酯等免疫抑制剂维持治疗。主要研究终点是停止DAA治疗后第12周HCV RNA阴性患者的比例,次要研究终点包括患者肝肾功能、排异反应和移植物存活率。所有患者均完成了12周的DAA治疗和12周的随访,中位年龄为42岁(20-73岁),男性占比为73.1%(19例),均无肝硬化,基线检查时均为HCV RNA阴性。

吉三代

  在疗效方面,所有患者至随访结束时均保持HCV RNA不可测。在整个研究期间,患者肾功能参数保持稳定。在肾移植术后第12周和末次随访时,患者eGFR的中位值分别为67.22mL/min/1.73m2和74.09mL/min/1.73m2.在安全性方面,共有15例患者报告了不良事件,均与吉三代无关。有3例患者出现排异反应,均认定与吉三代治疗无关。研究中无患者出现移植物失败。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:丙通沙/吉三代(EPCLUSA)治疗慢性丙肝的优势

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(责任编辑:康必行-小雪)
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