康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 丙肝资讯 > 丙通沙/吉三代(EPCLUSA)治疗慢性丙型肝炎儿科患者有怎样的效果?

丙通沙/吉三代(EPCLUSA)治疗慢性丙型肝炎儿科患者有怎样的效果?

时间:2022-05-16 10:30 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)是全球首个全口服、泛基因型、泛纤维化、单一片剂丙肝治疗方案,日服一次,用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。在美国,丙通沙于2020年3月获得FDA批准,用于上述相同的儿科群体。用药方面,Epclusa在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。值得一提的是,丙通沙是获批用于治疗丙肝成人患者和儿童患者的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂治疗方案。欧盟委员会(EC)已批准扩大丙通沙的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者(无论HCV基因型或肝病严重程度如何)。

丙通沙

  丙通沙于2016年6月获批上市,随着此次最新批准,该药适用于年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性HCV基因型1-6感染的儿童和成人:(1)丙通沙单药治疗12周,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-Pugh A级)的丙肝患者;(2)丙通沙联合利巴韦林(RBV)治疗12周,用于伴有失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C级)的丙肝患者。(3)对于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者,以及伴有肾损害(包括透析治疗终末期肾病)的感染者,给药方案根据肝硬化情况按(1)或(2)的方案进行治疗。

  丙通沙治疗儿科患者的监管批准,基于一项II期开放标签临床试验(Study 1143)的数据。该试验入组了175例接受12周丙通沙治疗的儿童,其中173名纳入疗效分析。结果显示,在HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者中,Epclusa 12周方案在12岁至18岁以下患者中的病毒学治愈率(SVR12)为95%(97/102)、在6岁至12岁以下患者中的病毒学治愈率为92%(67/73)。

  按病毒基因型:(1)在12岁至18岁以下的儿童中,丙通沙12周方案的治愈率在1型HCV感染者中为93%(71/76),2型(6/6)、3型(12/12)、4型(2/2)和6型(6/6)HCV感染者中为100%。(2)在6~12岁儿童中,丙通沙12周方案的治愈率,1型HCV感染者中为93%(50/54)、3型HCV感染者中为91%(10/11),2型(2/2)、4型(4/4)HCV感染者中为100%。

  该研究中,6岁及以上儿童接受Epclusa(丙通沙)治疗的安全性与成人临床试验结果基本一致。成人中丙通沙治疗12周最常见的不良反应(发生率≥10%,所有级别)是头痛和疲劳。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:丙通沙/吉三代(EPCLUSA)使用时需要注意事项有哪些?

  更多药品详情请访问  丙通沙  https://jsd.kangbixing.com/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小梦)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

丙肝资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问