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抗丙型肝炎药物吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)的研究治疗中的安全性如何?

时间:2022-05-20 14:07 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       美国食品和药物管理局批准抗丙型肝炎药物吉三代,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。吉三代的安全性评估基于来自基因型1,2,3,4,5或6的HCV感染(伴有或不伴有代偿性肝硬化)患者的Ⅲ期临床研究数据,包括1035例接受了12周吉三代治疗的患者。

  接受吉三代治疗12周的患者中,因不良反应而永久停止治疗的患者比例为0.2%,发生严重不良反应的患者比例为3.2%。在临床研究中,头痛,疲劳和恶心是使用吉三代治疗的患者中最常见的(发生率≥10%)突发性不良反应。与接受吉三代治疗的患者相比,使用安慰剂治疗的患者发生这些和其他不良反应的频率相似。

吉三代

  吉三代的安全性在一项开放性研究中进行了评估,其中CPT B级肝硬化患者接受吉三代治疗12周(n = 90),吉三代 + 利巴韦林治疗12周(n = 87)或吉三代治疗24周( n = 90)。观察到的不良反应与失代偿性肝病后遗症,或接受吉三代 + 利巴韦林联合治疗的毒性与利巴韦林一致。

  在接受吉三代 + 利巴韦林治疗12周的87例患者中,治疗期间血红蛋白降低至低于10 g / dL和8.5 g / dL的患者分别为23%和7%。由于不良反应,使用吉三代 + RBV治疗12周的患者中有15%停用利巴韦林。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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