FDA于2016年6月28日批准了Gilead公司的吉三代（Epclusa）（索非布韦+ velpatasvir）（SOF+VEL)，与利巴韦林联用治疗伴有或无晚期肝病的基因1~6型丙肝病毒（HCV）感染。吉三代（Epclusa）是由索非布韦和velpatasvir 组成的固定剂量复方，是首个获批治疗全部6种基因型HCV感染的药物。
吉三代（Epclusa）曾被FDA授予突破性药物资格，1月4日被FDA授予优先审评资格。吉三代（Epclusa）治疗12周的安全性和疗效在3项涉及1558例无肝纤维化或有轻度肝硬化的丙肝患者中得到证实。
结果显示，95%~99%的患者在完成12周治疗后，血液中未检测出HCV病毒，提示患者的HCV感染已被治愈。另外一项在267例伴有中重度肝硬化的丙肝患者中进行的临床研究也证实了吉三代（Epclusa）的安全性和疗效。其中87例接受吉三代（Epclusa）+利巴韦林治疗12周，94%的患者都达到治愈标准。
详情请访问 吉三代 http://jsd.kangbixing.com
添加康必行顾问，想问就问
