目前我国治疗HCV感染主要仍是干扰素+利巴韦林方案，且存在部分患者应答率较差、耐受性不佳、疗程较长且安全性较低等情况。干扰素（IFN）是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，主要通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制病毒复制。 ...
得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。国家食药监总局（CFDA）批准吉利德公司（Gilead）口服丙肝药吉一代sofosbuvir在华上市。吉利德是全球市场上的丙肝药巨头，旗下有多款丙肝药物 ...
美国食品药物管理局（FDA）批准扩大索华迪(Sovaldi)用于HCV感染的适应症补充申请，可用于治疗12-17岁的儿童和青少年慢性HCV感染患者。Harvoni和Sovaldi之前被批准用于成人丙肝患者，是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒（DAA）药物。FDA药 ...
在吉利德一代索磷布韦对慢性肾脏病患者的研究中，共纳入了98例慢性肾脏病患者数据（42%为1期或2期CKD，58例为3期CKD），平均年龄62岁，男性占78%。此外，49%存在糖尿病，38%为肝硬化患者，33%的患者曾接受过实体器官移植。整体的持续病毒学应答（SVR）率 ...
丙型肝炎病毒感染在慢性肾脏病（CKD）患者中很常见，并导致个体加速进展为终末期肾病。吉一代索非布韦是一种针对丙型肝炎病毒（HCV）的有效的直接抗病毒治疗药物，然而，人们对其用于CKD患者的安全性仍存在疑虑。来自麻省总医院的Meghan E.Sise博士及其 ...
目前，至少发现了六种不同基因型的HCV菌株，它们是遗传定义上不同的病毒类群。约有75%的HCV美国患者为基因型1;20-25%为基因型2或3;少数患者感染基因型4、5或6。研究人员在两个阶段的临床试验中评估了吉利德四代Vosevi的安全性和有效性，约有750名没有肝 ...
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，批准吉利德(Gilead)公司开发的新药吉四代Vosevi用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)，无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化病症成年患者，临床试验结果表明，96-97%接受吉四代Vosevi治疗的患者在完成治疗后的12周被治愈。吉四 ...
FDA药品评估和研究中心办公室主任Edward Cox在一份新闻稿中说到，此次批准吉三代用于所有基因型为广大慢性丙肝患者提供了管理和治疗选择。据FDA称，该组合药物最常见的不良反应包括头痛、疲劳，利巴韦林禁忌人群同样不可使用Epclusa(sofosbuvir/velpatas ...
FDA批准吉三代Epclusa用于所有基因型患者的治疗是基于多项3期吉利德三代伊柯鲁沙临床研究的结果ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 和ASTRAL-4。研究结果表明，95%-99%的接受sofosbuvir/velpatasvir治疗的患者在治疗12周后检测不到丙肝病毒。ASTRAL-1, ASTRAL ...
美国FDA宣布批准抗丙肝药物吉三代Epclusa用于所有成人慢性HCV基因型感染伴/不伴肝硬化患者的治疗。针对中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）患者，联合利巴韦林治疗。吉三代Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg）是一种日服一次的泛基因型丙肝 ...
国内治疗丙肝的主要手段为干扰素联合利巴韦林，治愈率比例在60%左右。同时还要承受比较剧烈的副作用，如内分泌失调、皮肤反应和流感样症状等。如今，作为全球丙肝治疗领域的领导者吉利德科学公司，其慢性丙肝治疗药物索磷布韦索华迪进入中国市场，用于与 ...
相较于家喻户晓的乙肝，丙肝并不为大多数人知道和了解，但是随着近年来，丙肝患者的逐年增加，丙肝越来越受到人们的关注。据世界卫生组织统计，全球丙肝病毒(HCV)的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，中国约有4000-6000万人感染HCV。由于丙型肝炎病 ...
吉一代索非布韦通过强效抑制病毒复制，耐药率更低，小于0.1%，治疗仅需12-24周，每日一次口服使用，治愈率高达92%-100%，且药物相互作用小，较少影响患者同时服用的其他药物，大大方便了患者治疗。目前，浙江省已将吉一代索非布韦列为大病医保范畴，更是 ...
丙肝被称为隐匿的杀手，全球约有1.85亿人感染丙肝病毒，在我国约有4千万人感染丙肝病毒，而有9成人已经是丙肝晚期才被发现，进而发展成肝硬化，甚至是肝癌，直至难以治愈。而目前在欧美等主流市场，以吉利德丙肝药物索华迪Sovaldi为代表的DAA药物成为丙 ...
吉利德四代Vosevi成为首个也是唯一一个获批用于既往接受DAA方案治疗失败的丙肝患者群体的复方单片方案。吉利德四代Vosevi的获批，是基于4个III期临床研究的数据。其中2个研究（POLARIS-1和POLARIS-4）在既往接受含DAA方案（包括NS5A抑制剂）治疗失败的GT ...
吉利德（Gilead）开发的一款泛基因型丙肝挽救疗法吉四代Vosevi近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准吉四代Vosevi，作为一种每日一次的复方单片，用于全部基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。 吉四代Vosev ...
丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新丙肝鸡尾酒疗法Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg）的药物标签，允许该药用于丙肝和艾滋病（HCV/HIV）共感染者。吉利德三代Epclusa是首个全口服、泛基因型、每日一 ...
吉三代伊柯鲁沙Epclusa获得FDA的批准是基于名为ASTRAL-5的开放标签，临床3期试验结果。在这项临床试验中，106名丙肝病毒(含1~4亚型）与HIV共感染患者接受了为期12周的吉三代伊柯鲁沙治疗。这些患者一直在持续接受抗病毒疗法。试验结果表明，95％(101/106 ...
美国FDA宣布批准Gilead Sciences的丙肝新药伊柯鲁沙Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg）用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染（HCV/HIV co-infection）患者。伊柯鲁沙Epclusa是首例能够治疗所有丙肝亚型的口服鸡尾酒疗法，它在2016年6月获得FDA批准上 ...
吉三代 通杀丙肝所有基因型！吉三代比之前吉二代牛B之处在于它通过丙肝所有六个基因型，也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代，所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了； 吉三代对于肝硬化患者有效率也很高，FDA批准与利巴韦林联合 ...
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