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乳腺癌治疗又添新药Nerlynx!FDA批准首个扩展辅助疗法

时间:2017-08-24 16:53 来源:甘肃瑞丽阳光半永久 作者:跨境医疗康必行

北京时间7月18日,Puma Biotechnology公司产品新药Nerlynx(neratinib)被美国FDA批准上市,用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗,这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。

15%的乳腺癌具有HER2阳性

结直肠在中国,每 10 名乳腺癌患者中就有 2-3 名为 HER2 阳性乳腺癌患者。一直以来,HER2 阳性乳腺癌被称为“最凶险的乳腺癌”。过去,HER2 阳性乳腺癌以曲妥单抗治疗为主。

根据美国国家癌症研究所(NCI)估计,2017年美国约有252710名妇女被诊断患有乳腺癌,其中40610名病人将死于该疾病。

乳腺癌

Nerlynx是什么药?

Nerlynx是一种激酶抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。

在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab治疗的乳腺癌患者随机试验中,研究人员评估了Nerlynx的安全性和有效性。

乳腺癌

对于这种类型的癌症患者,Nerlynx是第一个延长性辅助治疗。一般来说,延长性辅助治疗意味着在初步治疗后,进一步采取措施降低癌症复发的风险。

该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后,经Nerlynx治疗的患者中94.2%没有发生癌症复发或死亡,而接受安慰剂的患者为91.9%。


Nerlynx治疗脑转移患者有效

研究显示,Nerlynx合用卡培他滨对 HER2 阳性乳腺癌脑转移患者缓解率达 49%。在 2015年 的ASCO年会上,来自丹娜法伯癌症研究院、麻省总医院等机构的研究人员发表了此项研究成果。

在37名可分析的患者中,18名女性(49%)的脑转移瘤缩小50%以上,12个月总生存率为63%。在副作用方面,没有患者出现4级毒性反应,18名患者有3级毒性反应,最常见的为腹泻。


Nerlynx有副作用吗?

Nerlynx的副作用也很明显,尤其是神经过敏反应。常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口炎、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤(AST或ALT增加)、皮肤干燥、腹胀、体重减轻、尿路感染等。

在 ExteNET 试验中,95%接受酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者发生了不良反应,其中40%的患者发生了 3 级腹泻不良反应。 16.8%的患者因此中止了服药。

遇见副作用怎么办?

CONTROL  II 期试验的数据表明,通过用药可以控制腹泻的发生及其严重程度,服用洛哌丁胺可以有效控制。服药后不良反应严重的人,包括严重腹泻或肝损伤,应立即停药。联系电话4006130650


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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